Подготовлена редакция документа с изменениями, не вступившими в силу

4.2. Оценка макета и дизайна

Общие принципы дизайна, указанные в приложении к Требованиям к инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата и общей характеристики лекарственного препарата для медицинского применения, соблюдены?

00000393.wmz да 00000394.wmz нет

Текст изложен на языке, понятном для пациентов?

00000395.wmz да 00000396.wmz нет

По макету легко ориентироваться?

00000397.wmz да 00000398.wmz нет

Применение схем приемлемо?

00000399.wmz да 00000400.wmz нет

Комментарии (дополнительная) информация _____________________

Правила в отношении аспектов качества

При оценке аспектов качества необходимо учитывать следующие моменты:

полный ли отчет;

в отчете четко ли разграничены количественные и качественные результаты;

четко ли указаны название лекарственного препарата и соответствующей компании;

исходя из правил Союза, по "диагностическим" вопросам (см. пункт 1.2) набрано ли удовлетворительное количество баллов;

считают ли респонденты макет и дизайн листка-вкладыша удовлетворительным.

Особое внимание необходимо уделить следующим вопросам:

стиль изложения (простота языка, краткость предложений, использование подпунктов);

гарнитура шрифта (размер шрифта, использование курсива, подчеркивания, строчных и заглавных букв);

макет (расстояние, свободное место, контрастность, выравнивание текста по левому полю, колонки);

заголовки (одинаковое расположение, выделение);

использование цвета (текущий, адекватный контраст).

Необходимо провести пользовательское тестирование пиктограмм, поскольку, как известно, пациенты в них слабо ориентируются.

респонденты сталкиваются с трудностями при поиске и правильном применении (если уместно) информации, приведенной в ИМП (ЛВ)?