Приложение 3. ВВОЗ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, ПРИМЕНЯЕМЫХ В МЕДИЦИНСКИХ ЦЕЛЯХ (Пункт 2 Раздела II Методических указаний МВЭС РФ от 11.07.1997 N 367)

Приложение 3

к Приказу по МВЭС России

от 2 марта 1998 г. N 103

2. Ввоз лекарственных средств, применяемых

в медицинских целях

Внимание: Согласованию с ДРВЭД подлежит выдача лицензий на ввоз лекарственных средств, входящих в товарные позиции ТН ВЭД СНГ: 300410, 300420, 300431, 300432.

КонсультантПлюс: примечание.

Постановление Правительства РФ от 27.05.1997 N 647 утратило силу в связи с изданием Постановления Правительства РФ от 25.12.1998 N 1539.

Постановлением Правительства РФ от 29.09.2010 N 771 утвержден порядок ввоза лекарственных средств для медицинского применения на территорию Российской Федерации.

Порядок ввоза и вывоза лекарственных средств и фармацевтических субстанций определен Положением, утвержденным Постановлением Правительства Российской Федерации от 27 мая 1997 года N 647 "О ввозе и вывозе лекарственных средств и фармацевтических субстанций" (Приказ МВЭС России от 18.06.97 N 315).

Прием заявлений и выдача лицензий на ввоз и вывоз указанной категории товара осуществляется Уполномоченными в регионах Российской Федерации.

При оформлении лицензии устанавливается следующий порядок заполнения отдельных ее реквизитов:

в реквизите 1 "Номер лицензии" - 2-я и 3-я цифры номера лицензии указывается - "20".

11 - указывается номер и дата согласования заявления на лицензию Минздрава России.

12 - указывается наименование товара по ТН ВЭД СНГ, а в комментарии - его конкретное наименование. В случае если программа обработки лицензий не позволяет разместить всю информацию в реквизите 12, допускается размещение части информации в реквизите 18 или ссылка "согласно приложению к лицензии на ____ листе" (образец приложения к лицензии - смотри приложение 3 к настоящим Методическим указаниям).

14 - единицы измерения в соответствии с ТН ВЭД СНГ на данную группу товаров - должна быть указана весовая единица измерения. В случае если в контракте предусмотрена другая единица измерения (упаковки, штуки), то в реквизите 18 делается запись пересчета содержания лекарственных средств (весовая единица измерения) в единицу измерения количества товара по контракту.

Основанием для рассмотрения заявления на выдачу лицензии в аппаратах Уполномоченного России, после его предварительного согласования в Постоянном комитете по контролю наркотиков при Минздраве России (заполнение реквизита 24 бланка заявления "Дополнительная информация"), является его согласование Минздравом России (посредством заполнения реквизита 26 бланка "Заявление на лицензию").

Выдача генеральных лицензий осуществляется по решению Правительства Российской Федерации. Во всех остальных случаях на данную категорию товара оформляются разовые лицензии.