Данный документ включен в перечень НПА, на которые не распространяется требование об отмене с 01.01.2021, установленное ФЗ от 31.07.2020 N 247-ФЗ.

7.3. Контроль и учет источников излучения в подразделении ПЭТ-диагностики

7.3. Контроль и учет источников излучения в подразделении ПЭТ-диагностики.

7.3.1. Передача готовой продукции (РФП) внутри ПЭТ-центра оформляется документально. Подразделением ПЭТ-диагностики представляется заявка на необходимый РФП, требуемую активность, фасовку (общую фасовку РФП для дальнейшей расфасовки на отделение или в шприцах поименно для конкретных пациентов), дату и время поставки препарата. Заявка (заказ) подписывается утвержденным руководителем организации ответственным лицом - заведующим диагностическим подразделением или врачом-радиологом в соответствии с установленным в организации порядком. Информация о получении РФП заносится в журнал учета подразделения ПЭТ-диагностики.

7.3.2. При использовании генераторов ПИРн учет поступления и списания генераторов, а также учет получения элюата регистрируются в журнале учета генераторов и получения элюата ПИРн (см. Приложение 8 настоящих Правил). Учету подлежит каждая порция элюата. В журнал вносятся сведения о времени получения элюата, о его объеме и активности, измеренной с помощью радиометра активности (кюриметра). Если полученный элюат используется для приготовления РФП, в журнал вносятся сведения об активности и объеме полученного РФП, времени его изготовления. Учет расходования генераторного РФП ведется в соответствии с Приложением 7 настоящих Правил и/или по журналу введений РФП пациентам, в зависимости от времени радиоактивного распада генераторного РФП.

7.3.3. Процедурной сестрой, осуществляющей введение РФП пациенту, заполняется "Протокол ПЭТ-исследования", в котором указывается Ф.И.О. пациента, его пол, возраст, вес, рост, клиническая информация о пациенте, область ПЭТ-исследования, используемый РФП, измеренная активность в приготовленном для введения шприце и время измерения, активность шприца после введения пациенту и время измерения. Все сведения заверяются подписью лица, проводившего измерение активности.

7.3.4. После введения РФП пациенту заполненный Протокол ПЭТ-исследования передается в пультовую томографа, где оператор, проводивший сканирование, заполняет вторую часть протокола, касающуюся процедуры сканирования, рассчитывает и записывает введенную пациенту активность, эффективную дозу от РФП, от рентгеновского КТ (в случае использования совмещенного ПЭТ/КТ) и суммарную эффективную дозу, подписывает протокол. Протоколы ПЭТ-исследований хранятся в подразделении ПЭТ-диагностики в течение всего времени эксплуатации подразделения ПЭТ-диагностики.

7.3.5. На основе заполненного "Протокола ПЭТ-исследования" назначенное лицо заполняет "Журнал учета пациентов, прошедших ПЭТ-исследование". В журнале отображают следующие сведения: Ф.И.О. пациента, возраст, номер протокола исследования, дату проведения исследования, наименование РФП, вводимый объем и фактическую введенную активность, эффективную дозу, полученную пациентом за счет введенного РФП и дозу рентгеновского излучения в случае использования ПЭТ/КТ.

7.3.6. В журнал учета РФП (см. Приложение 7) в отделении ПЭТ-диагностики вносятся данные о полученных фасовках РФП (объем и активность) и о расходовании их за день. Израсходованная активность определяется умножением удельной активности, указанной в паспорте РФП, на суммарный объем препарата, введенного всем пациентам за день. Неизрасходованный остаток РФП (при его наличии) учитывается по объему, оставшемуся во флаконе (из начального объема вычитают суммарный израсходованный объем). Неиспользованный остаток оставляется на распад в вытяжном шкафу за соответствующей защитой. После дозиметрического контроля остаток РФП утилизируется как нерадиоактивные отходы, о чем делается запись в журнале учета.

7.3.7. Учетными документами радиационных источников в подразделении ПЭТ-диагностики являются:

- паспорта на поставленные РФП;

- заявки поставку РФП из сторонних организаций;

- приходные накладные на полученные РФП из сторонних организаций;

- паспорта на ЗРИ;

- приходные накладные на полученные ЗРИ;

- журналы учета ЗРИ;

- акты о списании ЗРИ;

- акты и паспорта на РАО, сданные на захоронение;

- журнал учета генераторов ПИРн;

- протоколы ПЭТ-исследований;

- журнал учета РФП;

- журнал учета пациентов, прошедших ПЭТ (ПЭТ/КТ) сканирование.

Учетные записи в журналы учета вносятся в течение трех рабочих дней со дня проведения операций с РВ и РАО.