Количественная оценка безопасности применения лекарственного препарата в рамках клинических исследований

Количественная оценка безопасности применения лекарственного

препарата в рамках клинических исследований

Оценка уровня безопасности лекарственного препарата	Число случаев нежелательных реакций (процентов)	Оценка (баллов)	Весовой коэффициент
Нежелательные реакции отсутствуют	0	0	0
Нежелательные реакции легкой степени	10	-1	0,25
	20	-1
	30	-1
	40	-2
	50	-2
	60	-3
	70	-3
	80	-3
	90	-4
	100	-4
Нежелательные реакции средней степени	10	-2	0,5
	20	-2
	30	-3
	40	-3
	50	-4
	60	-4
	70	-5
	80	-5
	90	-6
	100	-6
Нежелательные реакции тяжелой степени - состояния, продлевающие нахождение пациента в стационаре или представляющие угрозу для жизни	10	-4	1
	20	-4
	30	-5
	40	-5
	50	-6
	60	-6
	70	-7
	80	-8
	90	-9
	100	-10
Итого	оценка уровня безопасности (сумма произведений средних баллов по каждому уровню безопасности лекарственного препарата и соответствующего весового коэффициента)