Количественная оценка эффективности применения лекарственного препарата в рамках клинических исследований

Количественная оценка эффективности применения

лекарственного препарата в рамках клинических

исследований <10>

Результат сравнительной оценки клинического исхода	Характеристики терапии сравнения	Вид клинического исхода	Шкала оценки (баллов)
Наличие статистически значимых преимуществ лекарственного препарата, предлагаемого к включению в перечни	терапия сравнения включена в перечень важнейших лекарственных препаратов/перечень дорогостоящих лекарственных препаратов	конечный	+10
		суррогатный	+8
	терапия сравнения не включена в перечень важнейших лекарственных препаратов/перечень дорогостоящих лекарственных препаратов	конечный	+6
		суррогатный	+4
	поддерживающая терапия/плацебо	конечный	+2
	поддерживающая терапия/плацебо	суррогатный	+1
Несравнительное исследование	отсутствует	конечный	0
			(+4) <11>
		суррогатный	0
			(+2) <11>
Отсутствуют статистически значимые различия в эффективности лекарственного препарата, предлагаемого к включению в перечни	терапия сравнения включена в перечень важнейших лекарственных препаратов/перечень дорогостоящих лекарственных препаратов	любой	0
			(+1) <11>
	терапия сравнения не включена в перечень важнейших лекарственных препаратов/перечень дорогостоящих лекарственных препаратов
	поддерживающая терапия/плацебо
Наличие статистически значимо меньшей эффективности лекарственного препарата, предлагаемого к включению в перечни	терапия сравнения включена в перечень важнейших лекарственных препаратов/перечень дорогостоящих лекарственных препаратов	конечный	-6
		суррогатный	-1
	терапия сравнения не включена в перечень важнейших лекарственных препаратов/перечень дорогостоящих лекарственных препаратов	конечный	-8
		суррогатный	-2
	поддерживающая терапия/плацебо	конечный	-10
	поддерживающая терапия/плацебо	суррогатный	-4
Итого

Интегральная количественная оценка качества клинического исследования лекарственного препарата Количественная оценка безопасности применения лекарственного препарата в рамках клинических исследований