Приложение "А". Распоряжение/приказ о назначении лиц, ответственных за соблюдение условий хранения и перевозки/транспортирования ИЛП

Распоряжение/приказ N ______

"__" _______ 20__ г.

г.

О назначении лиц, ответственных за соблюдение условий хранения и перевозки/транспортирования ИЛП

В целях организации соблюдения условий хранения и перевозки/транспортирования ИЛП и надлежащего выполнения комплекса организационных и технических мероприятий, обеспечивающих сохранность качества вакцины для профилактики новой коронавирусной инфекцией COVID-19 при обращении в медицинской организации (далее - МО), расположенной по адресу: _______________, в том числе при осуществлении приемочного контроля, размещении, хранении и отпуске вышеуказанного лекарственного препарата, а также в соответствии с требованиями п. 1, п. 2, п. 4, п. 5 приказа Минздрава России от 31.08.2016 N 646н "Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения", Стандартной операционной процедуры "Хранение и перевозка (транспортирование) вакцины для профилактики новой коронавирусной инфекции в медицинской организации СМК-СОП-N ...... ,

РАСПОРЯЖАЮСЬ/ПРИКАЗЫВАЮ:

1. _______________________________________________ (указать должность, ФИО) обеспечить организацию деятельности по соблюдению условий приемки, хранения, перевозки/транспортирования вакцины для профилактики новой коронавирусной инфекции COVID-19 в МО.

2. _______________________________________________ (указать должность, ФИО) надлежит обеспечить организацию выгрузки ИЛП при поступлении из автотранспортного средства (далее - АТС), а также отгрузки продукции в АТС при отпуске ИЛП из МО в обособленное структурное подразделение и перемещение ИЛП внутри МО в максимально сжатые регламентированные сроки:

-

время нахождения каждого из паллет (коробов - при поставке россыпью) вне установленных температурных пределов не должно превышать ___ минут, включая перемещение продукции из одной холодильной/морозильной камеры в другую холодильную/морозильную камеру внутри одного здания (корпусов) МО.

3. Ответственному сотруднику МО, которому поручено выполнение операции по перемещению ИЛП, надлежит регистрировать всю информацию о перемещаемых ИЛП в Листе контроля перемещения ИЛП в соответствии с требованиями процедуры - Стандартной операционной процедуры "Хранение и перевозка (транспортирование) вакцины для профилактики новой коронавирусной инфекции в медицинской организации СМК-СОП-N ......

4. _____________________________________ (указать должность, ФИО) подлежит организовать проведение приемочного контроля, при поступлении ИЛП в выделенной зоне холодильных камер/морозильных камер МО в соответствии с требованиями внутренних нормативных документов.

5. Работы по обнаружению, отключению и регистрации показаний терморегистраторов (термоиндикаторов), сопровождающих вакцины для профилактики новой коронавирусной инфекции COVID-19, надлежит осуществлять:

6. _________________________________________ (указать должность, ФИО) надлежит организовывать надлежащее размещение ИЛП в холодильных камерах/морозильниках после проведения приемочного контроля в соответствии с температурным режимом хранения, определенным производителем.

7. _________________________________________ (указать должность, ФИО) осуществлять отгрузку/перемещение ИЛП в выделенную зону экспедиции МО.

8. Работы по контролю комплектования ИЛП надлежит осуществлять ________________________________________________ (указать должность, ФИО).

9. Работы по организации отпуска ИЛП в обособленные структурные подразделения МО согласно требованиям внутренней нормативной документации надлежит осуществлять ____________________________________ (указать должность, ФИО).

10. В случае обнаружения отклонений условий температурного режима хранения ИЛП, сотрудникам МО необходимо незамедлительно проинформировать о данном факте ________________________________________ (указать должность, ФИО).

11. _________________________ (указать должность, ФИО) надлежит принимать меры по коррекции и своевременному документированию выявленных отклонений в соответствии с требованиями внутренних процедур.

12. Надлежит направлять Отчеты по расследованию неприемлемых отклонений в адрес - (указать должность, ФИО)

13. Контроль за исполнением настоящего распоряжения/приказа возложить на _______________________________________ (указать должность, ФИО)

Ознакомлены: