7. Подготовка к инспектированию
7.1. Руководитель предприятия в IV квартале текущего года представляет в ГИСК им. Л.А. Тарасевича план сертификации производства МИБП на предстоящий год.
7.2. Инспектирование предприятий проводится комиссионно. Состав комиссии и ее председатель назначаются приказом директора ГИСК или другой испытательной организации. Как правило, комиссию возглавляет заместитель директора ГИСК или руководитель лаборатории. В состав комиссии включаются инспекторы специализированных лабораторий ГИСК и испытательных организаций (при необходимости), а также лабораторий общих методов исследования.
7.3. Комиссия должна ознакомиться с:
- номенклатурой препаратов, выпускаемых предприятием;
- наличием рекламаций и брака за период между последней и предстоящей проверками;
- актом предыдущей проверки и отчетом предприятия по устранению недостатков, отмеченных комиссией;
- годовым и квартальными отчетами предприятия.
- анализ качества препарата по данным сводных протоколов, паспортам ОБТК, результатам контроля в ГИСК или других испытательных организациях;
- анализ материалов последних проверок и отчетов предприятия по выполнению предписаний и рекомендаций комиссии;
- проверку сроков действия НД на препарат;
- проверку сроков действия "Сертификата производства" (если речь идет о выдаче "Сертификата производства" на новый срок).
- Гражданский кодекс (ГК РФ)
- Жилищный кодекс (ЖК РФ)
- Налоговый кодекс (НК РФ)
- Трудовой кодекс (ТК РФ)
- Уголовный кодекс (УК РФ)
- Бюджетный кодекс (БК РФ)
- Арбитражный процессуальный кодекс
- Конституция РФ
- Земельный кодекс (ЗК РФ)
- Лесной кодекс (ЛК РФ)
- Семейный кодекс (СК РФ)
- Уголовно-исполнительный кодекс
- Уголовно-процессуальный кодекс
- Производственный календарь на 2023 год
- МРОТ 2024
- ФЗ «О банкротстве»
- О защите прав потребителей (ЗОЗПП)
- Об исполнительном производстве
- О персональных данных
- О налогах на имущество физических лиц
- О средствах массовой информации
- Производственный календарь на 2024 год
- Федеральный закон "О полиции" N 3-ФЗ
- Расходы организации ПБУ 10/99
- Минимальный размер оплаты труда (МРОТ)
- Календарь бухгалтера на 2024 год
- Частичная мобилизация: обзор новостей