18. Инспектирование складских помещений для хранения готовых препаратов

18. Инспектирование складских помещений для хранения

готовых препаратов

18.1. Наличие складских помещений для готовой продукции до получения окончательного разрешения на ее реализацию (карантин), складских помещений для готовой продукции после получения разрешения на реализацию, удовлетворяющих требованиям:

- соответствие размеров помещения объему выпускаемых препаратов;

- режим температуры и другие параметры соответствуют СП 3.3.2.028-95;

- наличие отдельных стеллажей (секций), маркированных для каждого препарата;

- наличие журнала учета движения препарата с указанием срока поступления на склад и срока и места рассылки каждой серии.

18.2. Наличие изолятора, в котором содержится до уничтожения забракованная и отозванная от потребителя готовая продукция.

18.3. Наличие журнала регистрации МИБП с указанием названия конкретного препарата, номера серии, сроков ее поступления в карантин и сроков получения разрешения на реализацию серии с последующей передачей ее на склад готовой продукции.