Документ утратил силу или отменен. Подробнее см. Справку
Приказ Минздравсоцразвития РФ от 29.09.2011 N 1091н "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по осуществлению контроля за...

Приложение N 2. Блок-схема: Структура и взаимосвязи административных процедур, выполняемых при осуществлении государственной функции по осуществлению контроля за проведением доклинических исследований лекарственных средств и клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения

Приложение N 2

к Административному регламенту

по исполнению государственной функции

по осуществлению контроля за проведением

доклинических исследований лекарственных

средств и клинических исследований

лекарственных препаратов для медицинского

применения, утвержденному приказом

Министерства здравоохранения

и социального развития

Российской Федерации

от "__" ________ 2011 г. N ___

┌──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┐

│ Блок-схема: Структура и взаимосвязи административных процедур, выполняемых при осуществлении государственной функции по │

│ осуществлению контроля за проведением доклинических исследований лекарственных средств и клинических исследований │

│ лекарственных препаратов для медицинского применения │

├──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┤

│ │

├────────────────┬─────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┤

│Управление │ \ │

│организации │ │ \ ┌─────────────────────────┐ ┌───────────────────┐ │

│государственного│ ┌─────────────────────────────────┘ \ │ Свод и анализ │ │ │ │

│контроля │ │ Получение сведений о результатах \ │ сведений о результатах │ │ │ │

│качества │ │ плановых и внеплановых проверок \ │ плановых и внеплановых │ │ Наступление │ │

│медицинской │ │ субъектов, осуществляющих \ │ проверок субъектов, │ │ очередного этапа │ │

│продукции │ │ организацию проведения и /─────>│ осуществляющих ├───>│ плана проведения │ │

│ │ │ проведение доклинических и / │ организацию проведения │ │ проверок │ │

│ │ │ клинических исследований / │ и проведение │ │ │ │

│ │ └─────────────────────────────────┐ / │ доклинических и │ │ │ │

│ │ │ / │ клинических исследований│ │ │ │

│ │ / └─────────────────────────┘ └─────────┬─────────┘ │

│ │ /\ │ │

│ │ │ │ │

│ │ \ │ │ \ │

│ │ │ \ │ \/ │ \ │

│ │ ┌─────────────────────────────────┘ \ │ ┌─────────────────────────────────┘ \ │

│ │ │ \ │ │ \ │

│ │ │ \ └─────────┤ Плановые и внеплановые проверки \ │

│ │ │ Возникновение оснований \ │ субъектов, осуществляющих организацию \ │

│ │ │ для проведения внеплановой проверки /─────────────────────>│ проведения и проведение доклинических / │

│ │ │ / │ и клинических исследований / │

│ │ │ / │ / │

│ │ └─────────────────────────────────┐ / └─────────────────────────────────┐ / │

│ │ │ / │ / │

│ │ / / │

│ │ │

└────────────────┴─────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┘

Приложение N 1. Сведения об управлениях Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации Приложение N 3. Блок-схема исполнения административной процедуры "Плановые и внеплановые проверки субъектов, осуществляющих организацию проведения и проведение доклинических и клинических исследований"