Документ утратил силу или отменен. Подробнее см. Справку

Приложение N 3. Блок-схема исполнения административной процедуры "Плановые и внеплановые проверки субъектов, осуществляющих организацию проведения и проведение доклинических и клинических исследований"

Приложение N 3

к Административному регламенту

по исполнению государственной функции

по осуществлению контроля за проведением

доклинических исследований лекарственных

средств и клинических исследований

лекарственных препаратов для медицинского

применения, утвержденному приказом

Министерства здравоохранения

и социального развития

Российской Федерации

от "__" ________ 2011 г. N ___

┌───────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┐

│ Блок-схема исполнения административной процедуры "Плановые и внеплановые проверки субъектов, осуществляющих организацию проведения и проведение │

│ доклинических и клинических исследований" │

├───────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┤

│ │

├────────────┐ ┌────────────────────────────┐ ┌───────────────────────┐ \ │

│Управление │ │\ │ Подготовка проекта приказа │ │ │ │ \ │

│организации │ │ \ │ о проведении плановой │ │ Проведение │┌─────────────────────────────────┘ \ │

│государст- │┌─────────────────────────┘ \ │ (внеплановой) проверки │ │ плановых и ││ Выдача предписаний об устранении \ │

│венного ││ Наступление очередного \ ┌─>│ │ ┌──>│ внеплановых ││ выявленных нарушений; \ │

│контроля ││ этапа плана проведения \ │ │ Начальник отдела │ │ │ проверок ││ Принятие мер по контролю за / │

│качества ││ проверок /──┘ │ (1 день) │ │ │ ││ устранением выявленных нарушений / │

│медицинской │└─────────────────────────┐ / │ Согласование и утверждение │ │ │ (не более │└─────────────────────────────────┐ / │

│продукции │ │ / ┌>│ Руководитель │ │ │ 20-ти дней) │ /\ │/ │

│ │ │/ │ │ Росздравнадзора │ │ │ │ Да │

│ │ │ └──────────────┬─────────────┘ Да └───────────┬───────────┘ └──────────┐ │

│ │ │ │ │ │ │ │

│ │ │ \/ │ \/ │ │

│ │ │ ┌─────────────/\────────────┐ │ ┌───────────────────────┐ ┌────────────────────┐ │ │

│ │ │ │ Принято решение о │ │ │ Составление акта по │ │ Вручение │ │ │

│ │ │ < проведении проверки? >────┘ │ результатам плановых и│ │ руководителю │ ┌─────/\────┐ │

│ │ │ │ │ │ внеплановых проверок с│ │ (заместителю, │ │ Нарушения │ │

│ │ │ └─────────────\/────────────┘ │ приложением ├─┬─>│ уполномоченному ├─┬──>< выявлены? > │

│ │ │ │ │ необходимых документов│ │ │ представителю) │ │ │ │ │

│ │ │ │ │ │ │ │ проверяемого лица │ │ └─────\/────┘ │

│ │ │ Нет │ Должностные лица │ │ │ экземпляра акта с │ │ │ │

│ │ │ │ │ Росздравнадзора │ │ │ копиями приложений │ │ Нет │

│ │ │ \/ └───────────────────────┘ │ └────────────────────┘ │ │ │

│ │ │ (──────────────────) │ │ │ │

│ │ │ ( Проверка ) │ ┌────────────────────┐ │ \/ │

│ │ │ ( не требуется ) │ │ Приобщение акта │ │ (──────────────) │

│ │ │ (──────────────────) │ │ проверки к делу о │ │ ( Принятие мер ) │

│ │ │ └─>│ проведении │─┘ ( не требуется ) │

│ │ \ │ │ мероприятий по │ (──────────────) │

│ │ │ \ │ │ контролю │ │

│ │┌─────────────────────────┘ \ │ └────────────────────┘ │

│ ││ \ │ │

│ ││ \ │ │

│ ││ Возникновение оснований \ │ │

│ ││ для проведения внеплановой /─┘ │

│ ││ проверки / │

│ ││ / │

│ │└─────────────────────────┐ / │

│ │ │ / │

│ │ / │

└────────────┴──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┘