ЗДРАВООХРАНЕНИЕ

Предложено установить особенности регулирования применения биологически активных добавок к пище

Проект постановления закрепляет порядок формирования перечня биологически активных добавок (далее - перечень БАД) и перечня показаний к их применению.

Формирование предложений к перечню БАД и перечню показаний будет осуществляться образованной Минздравом межведомственной комиссией по формированию перечней (далее - комиссия), в состав которой будут входить представители Минздрава, Роспотребнадзора, Минпромторга, Минсельхоза, ФАС России, Росздравнадзора.

Закреплено, что для включения БАД в перечень БАД или перечень показаний изготовитель БАД (производитель, лицо, выполняющее функции изготовителя на основании договора с ним) представляет в Минздрав соответствующую заявку с приложением всех необходимых сведений и документов. Такая заявка и прилагаемые документы подлежат экспертной оценке, по итогам которой формируется экспертное заключение. Экспертное заключение предоставляется на очередное заседание комиссии для принятия решений, в которых указываются БАД, рекомендуемые (не рекомендуемые) к включению в перечень БАД, показания к применению БАД, рекомендуемые к включению в перечень показаний, а также компоненты БАД, в отношении которых необходимо проведение испытаний.

Утверждение перечня БАД и перечня показаний будет осуществляться Минздравом на основе сформированных комиссией предложений.

Утвержден перечень медицинских организаций, которым присваивается статус национального медицинского исследовательского центра по направлению медицинской деятельности

В перечень включены 39 медицинских организаций, получивших статус национального медицинского исследовательского центра по таким направлениям медицинской деятельности, как онкология, детская онкология и гематология, урология, пульмонология, реаниматология и анестезиология, кардиология, сердечно-сосудистая хирургия, эндокринология, нейрохирургия, травматология и ортопедия, детская хирургия, педиатрия и прочее.

Расширен перечень стратегически значимых лекарственных средств

Дополнения внесены в I и во II разделы перечня.

В частности, в перечень включены следующие позиции: желатин, калия перманганат, нитразепам, пиридоксин, фенобарбитал, хлоргексидин и др.

Напомним, что Правила формирования перечня стратегически значимых лекарственных средств утверждены постановлением Правительства РФ от 17.03.2026 N 277.

Внесены изменения в Требования к электронному виду заявлений и документов регистрационного досье, представляемых при осуществлении регистрации и экспертизы лекарственных препаратов для медицинского применения

В новой редакции изложены некоторые Таблицы, в том числе Таблица 1 "Состав реквизитов структуры документа в электронном виде "Сведения о заявлении о регистрации лекарственного препарата", Таблица 2 "Описание состава реквизита "Сведения о документе, прилагаемом к заявлению", Таблица 3 "Описание состава реквизита "Сведения о хозяйствующем субъекте", и прочее.

Настоящее Решение вступает в силу по истечении 30 календарных дней с даты его официального опубликования.

С 1 января 2027 года устанавливаются новые требования к комплектации лекарственными препаратами и медицинскими изделиями укладок и наборов для оказания скорой медицинской помощи

Утратит силу приказ Минздрава России от 28.10.2020 N 1165н "Об утверждении требований к комплектации лекарственными препаратами и медицинскими изделиями укладок и наборов для оказания скорой медицинской помощи".

Утверждены типовые дополнительные профессиональные программы профессиональной переподготовки по специальности "Хирургия"

Приказом утверждены:

типовая дополнительная профессиональная программа профессиональной переподготовки по специальности "Хирургия" со сроком освоения 1296 академических часов (цель программы - получение компетенций, необходимых для приобретения квалификации и осуществления профессиональной деятельности по специальности "Хирургия" лицами, имеющими высшее образование - специалитет по одной из специальностей: "Лечебное дело", "Педиатрия");

типовая дополнительная профессиональная программа профессиональной переподготовки по специальности "Хирургия" со сроком освоения 576 академических часов (цель программы - получение компетенций, необходимых для приобретения квалификации и осуществления профессиональной деятельности по специальности "Хирургия", за исключением случаев, требующих освоения программы со сроком освоения 1296 академических часов).

Утверждена типовая дополнительная профессиональная программа повышения квалификации специалистов с высшим медицинским образованием по специальности "Организация здравоохранения и общественное здоровье"

Целью программы является совершенствование компетенций, необходимых для осуществления профессиональной деятельности по специальности "Организация здравоохранения и общественное здоровье" (область профессиональной деятельности - 02 Здравоохранение, уровень квалификации - 8 уровень).

Определены форма обучения по программе, срок ее освоения, планируемые результаты обучения, формы аттестации, организационно-педагогические условия реализации программы и пр.

Обновлен стандарт медицинской помощи взрослым при легочной гипертензии, в том числе хронической тромбоэмболической легочной гипертензии (диагностика, лечение и диспансерное наблюдение)

Стандартом определены: медицинские услуги для диагностики заболевания, состояния; медицинские услуги для лечения заболевания, состояния и контроля за лечением; перечень лекарственных препаратов для медицинского применения, зарегистрированных на территории РФ, с указанием средних суточных и курсовых доз; виды лечебного питания, включая специализированные продукты лечебного питания, имеющие государственную регистрацию.

Признается утратившим силу приказ Минздрава России от 19 апреля 2021 г. N 371н, которым утвержден аналогичный стандарт.

Утверждена типовая дополнительная профессиональная программа повышения квалификации по специальности "Анестезиология-реаниматология"

Целью дополнительной профессиональной программы повышения квалификации специалистов с высшим медицинским образованием является совершенствование компетенций, необходимых для осуществления профессиональной деятельности по специальности "Анестезиология-реаниматология" (область профессиональной деятельности - 02 Здравоохранение, уровень квалификации - 8 уровень).

Определены форма обучения по программе, срок ее освоения, планируемые результаты обучения, формы аттестации, организационно-педагогические условия реализации программы и пр.

Утверждена типовая дополнительная профессиональная программа повышения квалификации по специальности "Лечебная физкультура и спортивная медицина"

Целью дополнительной профессиональной программы повышения квалификации специалистов с высшим медицинским образованием является совершенствование компетенций, необходимых для осуществления профессиональной деятельности по специальности "Лечебная физкультура и спортивная медицина" (область профессиональной деятельности - 02 Здравоохранение, уровень квалификации - 8 уровень).

Определены форма обучения по программе, срок ее освоения, планируемые результаты обучения, формы аттестации, организационно-педагогические условия реализации программы и пр.

Утвержден стандарт медицинской помощи взрослым при травме носа (диагностика и лечение)

Стандартом определены: медицинские услуги для диагностики заболевания, состояния; медицинские услуги для лечения заболевания, состояния и контроля за лечением; перечень лекарственных препаратов для медицинского применения, зарегистрированных на территории РФ, с указанием средних суточных и курсовых доз; виды лечебного питания, включая специализированные продукты лечебного питания, имеющие государственную регистрацию.

Утвержден стандарт медицинской помощи взрослым при глаукомах вторичных (диагностика и лечение)

Стандартом определены: медицинские услуги для диагностики заболевания, состояния; медицинские услуги для лечения заболевания, состояния и контроля за лечением; перечень лекарственных препаратов для медицинского применения, зарегистрированных на территории РФ, с указанием средних суточных и курсовых доз; виды лечебного питания, включая специализированные продукты лечебного питания, имеющие государственную регистрацию.

Утверждена типовая дополнительная профессиональная программа профессиональной переподготовки специалистов с высшим медицинским образованием по специальности "Организация здравоохранения и общественное здоровье"

Целью программы является получение компетенций, необходимых для приобретения квалификации и осуществления профессиональной деятельности по специальности "Организация здравоохранения и общественное здоровье" (область профессиональной деятельности - 02 Здравоохранение, уровень квалификации - 8 уровень).

Определены форма обучения по программе, срок ее освоения, планируемые результаты обучения, формы аттестации, организационно-педагогические условия реализации программы и пр.

Расширен перечень медицинских изделий и иного оборудования для модернизации, дооснащения или переоснащения структурных подразделений медицинских организаций регионов, оказывающих медицинскую помощь с применением радиологических методов

В указанный перечень включены программное обеспечение для управления медицинскими изображениями многопрофильное и цифровой сканер микропрепаратов ИВД.

Актуализирован порядок оказания медицинской помощи взрослому населению при онкологических заболеваниях

В частности, к функциям первичного онкологического кабинета медицинской организации и Центра амбулаторной онкологической помощи отнесено направление пациентов с онкологическими заболеваниями на консультирование по вопросам, связанным с имеющимся заболеванием, стрессовой ситуацией, комплаентным поведением, эффективной коммуникацией в кабинет медико-психологического консультирования онкологического диспансера (онкологической больницы) или для оказания первичной специализированной медико-санитарной помощи при нарушении адаптационных реакций, суицидальном и самоповреждающем поведении в кабинет (отделение) медико-психологической помощи онкологического диспансера (онкологической больницы).

Кроме того, уточнены требования к оснащению отделений онкологического диспансера и внесены изменения в стандарт оснащения онкологических отделений хирургических методов лечения онкологического диспансера (онкологической больницы), иной медицинской организации, оказывающей медицинскую помощь пациентам с онкологическими заболеваниями, в части исключения из оснащения данного отделения позиции "Датчик/устройство подачи предупреждающего сигнала для контроля недержания".

Актуализирован перечень медицинских показаний и противопоказаний для санаторно-курортного лечения и медицинской реабилитации с применением природных лечебных ресурсов, указанных в пункте 2 статьи 2.1 Федерального закона "О природных лечебных ресурсах, лечебно-оздоровительных местностях и курортах"

В перечень внесены уточнения в части корректировки заболеваний, связанных с синдромом раздраженного кишечника.

Внесены дополнения в стандарт оснащения отделения патологии новорожденных и недоношенных детей

Включены новые позиции медицинских изделий и оборудования (оснащения).

Одобрены клинические рекомендации "Первичная хроническая надпочечниковая недостаточность"

Приводятся краткая информация по заболеванию, его диагностика, устанавливается порядок лечения, включая медикаментозную и немедикаментозную терапии, диетотерапию, обезболивание, медицинские показания и противопоказания к применению методов лечения, и прочее.

Одобрены клинические рекомендации "Болезнь Виллебранда"

Приводятся краткая информация по заболеванию, его диагностика, устанавливается порядок лечения, включая медикаментозную и немедикаментозную терапии, диетотерапию, обезболивание, медицинские показания и противопоказания к применению методов лечения, и прочее.