Новое в российском законодательстве (ежедневно)
2 марта 2023 года
ЗДРАВООХРАНЕНИЕ
Новые требования включены в правила проведения исследований биоэквивалентности лекарственных препаратов в рамках ЕАЭС
Речь идет о требованиях к проведению клинических исследований лекарственных препаратов, оказывающих местное действие, требованиях к проведению исследований для подтверждения терапевтической эквивалентности лекарственных препаратов, оказывающих местное действие в желудочно-кишечном тракте, и требованиях к качеству и биоэквивалентности лекарственных препаратов для местного применения при нанесении на кожу и иными способами локального применения.
Настоящее решение вступает в силу по истечении 180 календарных дней с даты его официального опубликования.
Перейти в текст документа