Выборочный контроль качества лекарственных средств
Подборка наиболее важных документов по запросу Выборочный контроль качества лекарственных средств (нормативно–правовые акты, формы, статьи, консультации экспертов и многое другое).
Статьи, комментарии, ответы на вопросы
Статья: Порядок предоставления сведений о лекарственных средствах
(Подкопаев М.В.)
("Аптека: бухгалтерский учет и налогообложение", 2023, N 2)- о переводе лекарственного средства на посерийный выборочный контроль качества лекарственных средств в случае повторного выявления несоответствия качества лекарственного средства установленным требованиям и (при необходимости) о проверке субъекта обращения лекарственных средств. Расходы, связанные с проведением посерийного выборочного контроля, оплачиваются производителем лекарственного средства либо держателем или владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата.
(Подкопаев М.В.)
("Аптека: бухгалтерский учет и налогообложение", 2023, N 2)- о переводе лекарственного средства на посерийный выборочный контроль качества лекарственных средств в случае повторного выявления несоответствия качества лекарственного средства установленным требованиям и (при необходимости) о проверке субъекта обращения лекарственных средств. Расходы, связанные с проведением посерийного выборочного контроля, оплачиваются производителем лекарственного средства либо держателем или владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата.
Нормативные акты
Справочная информация: "Правовой календарь на III квартал 2024 года"
(Материал подготовлен специалистами КонсультантПлюс)В частности, уточняется, что по результатам федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств уполномоченный федеральный орган исполнительной власти может принять решение о снятии лекарственного средства с посерийного выборочного контроля качества лекарственных средств на основании положительных экспертных заключений, выданных федеральным государственным бюджетным учреждением, подведомственным Росздравнадзору или Россельхознадзору, на основании протокола испытаний лекарственного средства, проведенных по всем показателям утвержденной нормативной документации (нормативного документа) в отношении трех серий лекарственного средства.
(Материал подготовлен специалистами КонсультантПлюс)В частности, уточняется, что по результатам федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств уполномоченный федеральный орган исполнительной власти может принять решение о снятии лекарственного средства с посерийного выборочного контроля качества лекарственных средств на основании положительных экспертных заключений, выданных федеральным государственным бюджетным учреждением, подведомственным Росздравнадзору или Россельхознадзору, на основании протокола испытаний лекарственного средства, проведенных по всем показателям утвержденной нормативной документации (нормативного документа) в отношении трех серий лекарственного средства.
Приказ Россельхознадзора от 13.06.2018 N 605
"Об утверждении Порядка осуществления выборочного контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения"
(Зарегистрировано в Минюсте России 20.07.2018 N 51655)Зарегистрировано в Минюсте России 20 июля 2018 г. N 51655
"Об утверждении Порядка осуществления выборочного контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения"
(Зарегистрировано в Минюсте России 20.07.2018 N 51655)Зарегистрировано в Минюсте России 20 июля 2018 г. N 51655