Внесение изменений в регистрационное удостоверение на медицинское изделие
Подборка наиболее важных документов по запросу Внесение изменений в регистрационное удостоверение на медицинское изделие (нормативно–правовые акты, формы, статьи, консультации экспертов и многое другое).
Судебная практика
Подборка судебных решений за 2023 год: Статья 150 "Ввоз товаров на территорию Российской Федерации и иные территории, находящиеся под ее юрисдикцией, не подлежащий налогообложению (освобождаемый от налогообложения)" главы 21 "Налог на добавленную стоимость" НК РФ
(АО "Центр экономических экспертиз "Налоги и финансовое право")Как указал суд, направляя дело на новое рассмотрение, в данном случае освобождение от НДС применяется при условии представления в таможенные органы регистрационного удостоверения медицинского изделия. Лицо, претендующее на льготу и получившее необходимые документы после выпуска товаров, вправе инициировать внесение изменений (дополнений) в сведения, ранее указанные в декларации на товар при его ввозе. Таможенный орган на основании обращения декларанта обязан разрешить вопрос о предоставлении льготы.
(АО "Центр экономических экспертиз "Налоги и финансовое право")Как указал суд, направляя дело на новое рассмотрение, в данном случае освобождение от НДС применяется при условии представления в таможенные органы регистрационного удостоверения медицинского изделия. Лицо, претендующее на льготу и получившее необходимые документы после выпуска товаров, вправе инициировать внесение изменений (дополнений) в сведения, ранее указанные в декларации на товар при его ввозе. Таможенный орган на основании обращения декларанта обязан разрешить вопрос о предоставлении льготы.
Подборка судебных решений за 2022 год: Статья 149 "Операции, не подлежащие налогообложению (освобождаемые от налогообложения)" главы 21 "Налог на добавленную стоимость" НК РФ
(Юридическая компания "TAXOLOGY")Задекларировав ввезенные на территорию РФ медицинские изделия, налогоплательщик не исчислил НДС, поскольку полагал, что в соответствии с подп. 1 п. 2 ст. 149 НК РФ спорная операция освобождается от налогообложения НДС. В качестве подтверждения налогоплательщик представил регистрационное удостоверение уполномоченного органа. Поскольку ввезенный товар является отдельным компонентом медицинского изделия, таможенный орган потребовал внести изменения в декларацию. Суд пришел к выводу о соблюдении налогоплательщиком условий для освобождения от налогообложения НДС спорной операции, установив, что ввезенный компонент медицинских изделий прямо поименован в регистрационном удостоверении. Действие регистрационного удостоверения распространяется как на медицинское изделие, так и на его составляющие и принадлежности.
(Юридическая компания "TAXOLOGY")Задекларировав ввезенные на территорию РФ медицинские изделия, налогоплательщик не исчислил НДС, поскольку полагал, что в соответствии с подп. 1 п. 2 ст. 149 НК РФ спорная операция освобождается от налогообложения НДС. В качестве подтверждения налогоплательщик представил регистрационное удостоверение уполномоченного органа. Поскольку ввезенный товар является отдельным компонентом медицинского изделия, таможенный орган потребовал внести изменения в декларацию. Суд пришел к выводу о соблюдении налогоплательщиком условий для освобождения от налогообложения НДС спорной операции, установив, что ввезенный компонент медицинских изделий прямо поименован в регистрационном удостоверении. Действие регистрационного удостоверения распространяется как на медицинское изделие, так и на его составляющие и принадлежности.
Статьи, комментарии, ответы на вопросы
Статья: Нововведения при исчислении НДС
(Луговая Н.Н.)
("НДС: проблемы и решения", 2022, N 1)В Письме от 06.12.2021 N 03-07-11/98960 специалисты Минфина России заострили внимание на внесении изменений, предусматривающих отмену ограничения срока выдачи регистрационного удостоверения на медицинские изделия в целях применения НДС.
(Луговая Н.Н.)
("НДС: проблемы и решения", 2022, N 1)В Письме от 06.12.2021 N 03-07-11/98960 специалисты Минфина России заострили внимание на внесении изменений, предусматривающих отмену ограничения срока выдачи регистрационного удостоверения на медицинские изделия в целях применения НДС.
Нормативные акты
Решение Новосибирского УФАС России от 15.01.2024 N 054/06/33-90/2024
Обстоятельства: Поступила жалоба, в которой Заявитель оспаривает действия Заказчика в части установления требования о наличии в комплекте со шприцами общего назначения игл с плоской заточкой, податель жалобы считает, что указанное требование ограничивает количество участников закупки, поскольку шприцы общего назначения, укомплектованные иглой с плоской заточкой, производятся в РФ единственным производителем.
Решение: Признать жалобу необоснованной.Таким образом, в случае если совершенствуются свойства и характеристики медицинского изделия, то держатель регистрационного удостоверения обязан обратиться в Росздравнадзор с соответствующим заявлением, для внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье, в порядке, предусмотренном п. п. 38, 45 - 48 Правил N 1416.
Обстоятельства: Поступила жалоба, в которой Заявитель оспаривает действия Заказчика в части установления требования о наличии в комплекте со шприцами общего назначения игл с плоской заточкой, податель жалобы считает, что указанное требование ограничивает количество участников закупки, поскольку шприцы общего назначения, укомплектованные иглой с плоской заточкой, производятся в РФ единственным производителем.
Решение: Признать жалобу необоснованной.Таким образом, в случае если совершенствуются свойства и характеристики медицинского изделия, то держатель регистрационного удостоверения обязан обратиться в Росздравнадзор с соответствующим заявлением, для внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье, в порядке, предусмотренном п. п. 38, 45 - 48 Правил N 1416.
Решение Новосибирского УФАС России от 01.12.2023 N 054/06/49-2482/2023
Обстоятельства: Поступила жалоба на необоснованное отклонение заявки Заявителя, на основании п. 8 ч. 12 ст. 48 Закона о контрактной системе.
Решение: Признать жалобу необоснованной.Таким образом, в случае если совершенствуются свойства и характеристики медицинского изделия, то держатель регистрационного удостоверения обязан обратиться в Росздравнадзор с соответствующим заявлением, для внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье, в порядке, предусмотренном п. п. 38, 45 - 48 Правил N 1416.
Обстоятельства: Поступила жалоба на необоснованное отклонение заявки Заявителя, на основании п. 8 ч. 12 ст. 48 Закона о контрактной системе.
Решение: Признать жалобу необоснованной.Таким образом, в случае если совершенствуются свойства и характеристики медицинского изделия, то держатель регистрационного удостоверения обязан обратиться в Росздравнадзор с соответствующим заявлением, для внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье, в порядке, предусмотренном п. п. 38, 45 - 48 Правил N 1416.