Термолабильные лекарственные препараты
Подборка наиболее важных документов по запросу Термолабильные лекарственные препараты (нормативно–правовые акты, формы, статьи, консультации экспертов и многое другое).
Статьи, комментарии, ответы на вопросы
Готовое решение: Какие правила установлены при торговле дистанционным способом через сеть Интернет
(КонсультантПлюс, 2024)Также необходимо соблюдать специальные требования по доставке, если такие требования установлены в отношении товаров, которые вы продаете через интернет-магазин. Например, при розничной торговле лекарственными препаратами дистанционным способом одним из требований является то, что для доставки термолабильных лекарственных препаратов должно использоваться оборудование, обеспечивающее поддержание необходимого температурного режима. Это следует из пп. "б", "г" п. 5 Правил, утвержденных Постановлением Правительства РФ от 16.05.2020 N 697, п. 62 Правил, утвержденных Приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 646н.
(КонсультантПлюс, 2024)Также необходимо соблюдать специальные требования по доставке, если такие требования установлены в отношении товаров, которые вы продаете через интернет-магазин. Например, при розничной торговле лекарственными препаратами дистанционным способом одним из требований является то, что для доставки термолабильных лекарственных препаратов должно использоваться оборудование, обеспечивающее поддержание необходимого температурного режима. Это следует из пп. "б", "г" п. 5 Правил, утвержденных Постановлением Правительства РФ от 16.05.2020 N 697, п. 62 Правил, утвержденных Приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 646н.
Статья: Фармацевтический холодильник
(Подготовлен для системы КонсультантПлюс, 2024)Согласно п. 32 Правил хранения лекарственных средств хранение лекарственных средств, требующих защиты от воздействия повышенной температуры (термолабильные лекарственные средства), организации и индивидуальные предприниматели должны осуществлять в соответствии с температурным режимом, указанным на первичной и вторичной (потребительской) упаковке лекарственного средства в соответствии с требованиями нормативной документации.
(Подготовлен для системы КонсультантПлюс, 2024)Согласно п. 32 Правил хранения лекарственных средств хранение лекарственных средств, требующих защиты от воздействия повышенной температуры (термолабильные лекарственные средства), организации и индивидуальные предприниматели должны осуществлять в соответствии с температурным режимом, указанным на первичной и вторичной (потребительской) упаковке лекарственного средства в соответствии с требованиями нормативной документации.
Нормативные акты
Постановление Правительства РФ от 16.05.2020 N 697
(ред. от 18.02.2023)
"Об утверждении Правил выдачи разрешения на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом, осуществления такой торговли и доставки указанных лекарственных препаратов гражданам и внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации по вопросу розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом"г) собственной курьерской службы, имеющей оборудование, обеспечивающее поддержание необходимого температурного режима для доставки термолабильных лекарственных препаратов, или договора с иными лицами, осуществляющими доставку с использованием такого оборудования;
(ред. от 18.02.2023)
"Об утверждении Правил выдачи разрешения на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом, осуществления такой торговли и доставки указанных лекарственных препаратов гражданам и внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации по вопросу розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом"г) собственной курьерской службы, имеющей оборудование, обеспечивающее поддержание необходимого температурного режима для доставки термолабильных лекарственных препаратов, или договора с иными лицами, осуществляющими доставку с использованием такого оборудования;
"МУ 3.3.2.3970-23. 3.3.2. Медицинские иммунобиологические препараты. Применение оборудования для контроля температурного режима хранения и транспортирования иммунобиологических лекарственных препаратов в системе "холодовой цепи". Методические указания"
(утв. Главным государственным санитарным врачом РФ 11.09.2023)Термоконтейнер - медицинское изделие, короб с крышкой, изготовленный из теплоизоляционного материала, предназначенный для временного хранения и перевозки термолабильных лекарственных препаратов в условиях заданного интервала температур для обеспечения их защиты от воздействия высоких или низких температур окружающей среды в течение определенного времени. Термоконтейнеры бывают с пассивным или активным охлаждением. В термоконтейнере с пассивным охлаждением используют специально подготовленные хладоэлементы. Термоконтейнеры с активным охлаждением имеют автономную холодильную установку.
(утв. Главным государственным санитарным врачом РФ 11.09.2023)Термоконтейнер - медицинское изделие, короб с крышкой, изготовленный из теплоизоляционного материала, предназначенный для временного хранения и перевозки термолабильных лекарственных препаратов в условиях заданного интервала температур для обеспечения их защиты от воздействия высоких или низких температур окружающей среды в течение определенного времени. Термоконтейнеры бывают с пассивным или активным охлаждением. В термоконтейнере с пассивным охлаждением используют специально подготовленные хладоэлементы. Термоконтейнеры с активным охлаждением имеют автономную холодильную установку.