Регистрационное удостоверение на медицинское изделие 44-фз
Подборка наиболее важных документов по запросу Регистрационное удостоверение на медицинское изделие 44-фз (нормативно–правовые акты, формы, статьи, консультации экспертов и многое другое).
Судебная практика
Доказательства и доказывание в арбитражном суде: Обжалование актов антимонопольных органов в сфере закупок для государственных и муниципальных нужд. Проведение закупки: Заказчик не согласен с наличием нарушений при рассмотрении заявок
(КонсультантПлюс, 2024)декларацией участника закупки о соответствии и документами, подтверждающими дату подачи заявки, из которых следует, что декларация составлена за несколько месяцев до такой даты (пп. "о" п. 1 ч. 1 ст. 43 Закона N 44-ФЗ) >>>
(КонсультантПлюс, 2024)декларацией участника закупки о соответствии и документами, подтверждающими дату подачи заявки, из которых следует, что декларация составлена за несколько месяцев до такой даты (пп. "о" п. 1 ч. 1 ст. 43 Закона N 44-ФЗ) >>>
Подборка судебных решений за 2023 год: Статья 48 "Проведение электронного конкурса" Федерального закона "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд""Рассмотрев жалобу ООО "СИБМК", комиссия Управления признала ее обоснованной, решение аукционной комиссии противоречащим частям 5 и 12 статьи 48 Федерального закона N 44-ФЗ, мотивировано тем, что ООО "СИБМК" предлагает к поставке набор 21 и 22, согласно регистрационному удостоверению на медицинское изделие. Согласно инструкции по эксплуатации предлагаемых ООО "СИБМК" к поставке товаров, указано, что данные наборы совместимы с инжекторами Ulrich GmbH. & Co. KG. ООО "СИБМК" указывает, что ссылка на информационное письмо компании Ulrich GmbH Co.KG (Германия) от 20.10.2021 не может быть достаточным основанием отклонения заявки по следующим основаниям: указанное письмо производителя инжекторных систем датировано ранее (20.10.2021), чем срок публикации извещения о проведении электронного аукциона; производитель инжекторных систем не указывает о несовместимости предлагаемых расходных материалов с инжекторами Ulrich GmbH Co.KG, а отмечает только, что им не проводилась проверка на совместимость. Производитель расходных материалов самостоятельно определяет совместимость использования двух и более медицинских изделий."
Статьи, комментарии, ответы на вопросы
Нормативные акты
Решение Липецкого УФАС России от 11.09.2023 N 048/06/106-739/2023
Обстоятельства: Поступила жалоба, в которой Заявитель оспаривает отклонение своей заявки, поскольку считает, что копии регистрационных удостоверений были представлены в соответствии с требованиями Заказчика.
Решение: Признать жалобу необоснованной.Из данного протокола следует, что на участие в электронном аукционе поступило 2 заявки. Заявка заявителя отклонена комиссией заказчика в связи со следующим: п. 1 ч. 12 ст. 48 44-ФЗ - непредставление информации и документов, предусмотренных извещением об осуществлении закупки (за исключением информации и документов, предусмотренных п. 2 и 3 ч. 6 ст. 43 44-ФЗ) Участником не представлены документы, подтверждающие соответствие товара, работы или услуги требованиям, установленным в соответствии с законодательством Российской Федерации - копия(ии) регистрационного(ых) удостоверения(ий) на медицинское(ие) изделие(я), выданное(ые) уполномоченным органом (п. 1 п. п. 4.3.) Требования к содержанию, составу заявки на участие в закупке) по поз. N 1 указанным в "Описание объекта закупки": представленные копии Регистрационного удостоверения не могут являться подтверждением государственной регистрации медицинских изделий, указанных в заявке участника закупки.
Обстоятельства: Поступила жалоба, в которой Заявитель оспаривает отклонение своей заявки, поскольку считает, что копии регистрационных удостоверений были представлены в соответствии с требованиями Заказчика.
Решение: Признать жалобу необоснованной.Из данного протокола следует, что на участие в электронном аукционе поступило 2 заявки. Заявка заявителя отклонена комиссией заказчика в связи со следующим: п. 1 ч. 12 ст. 48 44-ФЗ - непредставление информации и документов, предусмотренных извещением об осуществлении закупки (за исключением информации и документов, предусмотренных п. 2 и 3 ч. 6 ст. 43 44-ФЗ) Участником не представлены документы, подтверждающие соответствие товара, работы или услуги требованиям, установленным в соответствии с законодательством Российской Федерации - копия(ии) регистрационного(ых) удостоверения(ий) на медицинское(ие) изделие(я), выданное(ые) уполномоченным органом (п. 1 п. п. 4.3.) Требования к содержанию, составу заявки на участие в закупке) по поз. N 1 указанным в "Описание объекта закупки": представленные копии Регистрационного удостоверения не могут являться подтверждением государственной регистрации медицинских изделий, указанных в заявке участника закупки.
Решение Верховного Суда РФ от 05.12.2016 N АКПИ16-1012
<Об отказе в удовлетворении заявления о признании недействующим абзаца тринадцатого пункта 2 письма ФАС России от 23.10.2014 N АД/43043/14>Согласно материалам дела Письмо является ответом заместителя руководителя ФАС России на обращение государственного казенного учреждения Новосибирской области "Управление контрактной системы" от 2 октября 2014 г. N 04-03/709/59 о разъяснении Федерального закона от 5 апреля 2013 г. N 44-ФЗ, а именно вопросов о предоставлении во второй части заявки на участие в электронном аукционе копии регистрационного удостоверения на лекарственные препараты и регистрационного удостоверения на медицинское изделие (пункт 1), об установлении заказчиком требований в документации о закупке на поставку лекарственных средств к участникам закупок о наличии лицензии на оптовую фармацевтическую деятельность (пункт 2), о предоставлении документов участниками аукциона или конкурса в составе заявки при применении приказа Министерства экономического развития Российской Федерации от 25 марта 2014 г. N 155 "Об условиях допуска товаров, происходящих из иностранных государств, для целей осуществления закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (пункт 3).
<Об отказе в удовлетворении заявления о признании недействующим абзаца тринадцатого пункта 2 письма ФАС России от 23.10.2014 N АД/43043/14>Согласно материалам дела Письмо является ответом заместителя руководителя ФАС России на обращение государственного казенного учреждения Новосибирской области "Управление контрактной системы" от 2 октября 2014 г. N 04-03/709/59 о разъяснении Федерального закона от 5 апреля 2013 г. N 44-ФЗ, а именно вопросов о предоставлении во второй части заявки на участие в электронном аукционе копии регистрационного удостоверения на лекарственные препараты и регистрационного удостоверения на медицинское изделие (пункт 1), об установлении заказчиком требований в документации о закупке на поставку лекарственных средств к участникам закупок о наличии лицензии на оптовую фармацевтическую деятельность (пункт 2), о предоставлении документов участниками аукциона или конкурса в составе заявки при применении приказа Министерства экономического развития Российской Федерации от 25 марта 2014 г. N 155 "Об условиях допуска товаров, происходящих из иностранных государств, для целей осуществления закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (пункт 3).