Приемка маркированных лекарственных
Подборка наиболее важных документов по запросу Приемка маркированных лекарственных (нормативно–правовые акты, формы, статьи, консультации экспертов и многое другое).
Статьи, комментарии, ответы на вопросы
"Медицинское уголовное право: монография"
(отв. ред. А.И. Рарог)
("Проспект", 2022)Согласно ст. 4 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", производство лекарственных средств представляет собой деятельность по производству лекарственных средств организациями - производителями лекарственных средств на одной стадии, нескольких или всех стадиях технологического процесса, а также по хранению и реализации произведенных лекарственных средств. Такая деятельность может включать в себя осуществление операций и контроля, связанных с приемкой материалов, технологическим процессом, упаковкой, переупаковкой, маркировкой, перемаркировкой, выпуском, хранением и реализацией произведенных лекарственных средств и фармацевтических субстанций <1>.
(отв. ред. А.И. Рарог)
("Проспект", 2022)Согласно ст. 4 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", производство лекарственных средств представляет собой деятельность по производству лекарственных средств организациями - производителями лекарственных средств на одной стадии, нескольких или всех стадиях технологического процесса, а также по хранению и реализации произведенных лекарственных средств. Такая деятельность может включать в себя осуществление операций и контроля, связанных с приемкой материалов, технологическим процессом, упаковкой, переупаковкой, маркировкой, перемаркировкой, выпуском, хранением и реализацией произведенных лекарственных средств и фармацевтических субстанций <1>.
Статья: Об упрощенном порядке работы с системой мониторинга движения лекарств
(Шелег Е.Е.)
("Аптека: бухгалтерский учет и налогообложение", 2021, N 3)Заинтересованным пользователям рекомендуем ознакомиться с Информацией Росздравнадзора от 24.11.2020, где даны ответы на вопросы, поступившие от участников прямых линий с аптечными и медицинскими организациями на тему "Упрощение маркировки лекарств: новые правила в соответствии с Постановлением N 1779". Сообщается, в частности, как уведомить СМДЛП о приемке, как поставщик узнает, что организация оприходовала его поставку, как действовать в случае задержки более суток с товаром, который не может быть оприходован, что делать, если код маркировки не соответствует требованиям законодательства, и пр.
(Шелег Е.Е.)
("Аптека: бухгалтерский учет и налогообложение", 2021, N 3)Заинтересованным пользователям рекомендуем ознакомиться с Информацией Росздравнадзора от 24.11.2020, где даны ответы на вопросы, поступившие от участников прямых линий с аптечными и медицинскими организациями на тему "Упрощение маркировки лекарств: новые правила в соответствии с Постановлением N 1779". Сообщается, в частности, как уведомить СМДЛП о приемке, как поставщик узнает, что организация оприходовала его поставку, как действовать в случае задержки более суток с товаром, который не может быть оприходован, что делать, если код маркировки не соответствует требованиям законодательства, и пр.
Нормативные акты
Постановление Правительства РФ от 06.07.2012 N 686
(ред. от 16.05.2023)
"Об утверждении Положения о лицензировании производства лекарственных средств"д) наличие работников, заключивших трудовые договоры, имеющих соответственно высшее или среднее профессиональное фармацевтическое, химическое, химико-технологическое, биологическое, биотехнологическое, медицинское или ветеринарное образование, ответственных за производство, маркировку и контроль качества лекарственных средств.
(ред. от 16.05.2023)
"Об утверждении Положения о лицензировании производства лекарственных средств"д) наличие работников, заключивших трудовые договоры, имеющих соответственно высшее или среднее профессиональное фармацевтическое, химическое, химико-технологическое, биологическое, биотехнологическое, медицинское или ветеринарное образование, ответственных за производство, маркировку и контроль качества лекарственных средств.
Постановление Правительства РФ от 22.12.2020 N 2206
"О внесении изменений в Положение о лицензировании производства лекарственных средств""г(1)) наличие уполномоченного лица (уполномоченных лиц) производителя лекарственных средств для медицинского применения, являющегося его работником, которое при вводе лекарственных средств в гражданский оборот осуществляет подтверждение соответствия лекарственных средств требованиям, установленным при их государственной регистрации, и гарантирует, что лекарственные средства произведены в соответствии с требованиями Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза, которое аттестовано и включено в реестр уполномоченных лиц производителей лекарственных средств Евразийского экономического союза в соответствии с правом Евразийского экономического союза;";
"О внесении изменений в Положение о лицензировании производства лекарственных средств""г(1)) наличие уполномоченного лица (уполномоченных лиц) производителя лекарственных средств для медицинского применения, являющегося его работником, которое при вводе лекарственных средств в гражданский оборот осуществляет подтверждение соответствия лекарственных средств требованиям, установленным при их государственной регистрации, и гарантирует, что лекарственные средства произведены в соответствии с требованиями Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза, которое аттестовано и включено в реестр уполномоченных лиц производителей лекарственных средств Евразийского экономического союза в соответствии с правом Евразийского экономического союза;";