Правила дистрибьюторской практики
Подборка наиболее важных документов по запросу Правила дистрибьюторской практики (нормативно–правовые акты, формы, статьи, консультации экспертов и многое другое).
Статьи, комментарии, ответы на вопросы
Статья: Новое Положение о лицензировании фармацевтической деятельности
(Галочкина А.Б.)
("Аптека: бухгалтерский учет и налогообложение", 2022, N 5)Кроме этого, указанные объекты в зависимости от вида их использования должны соответствовать правилам надлежащей дистрибьюторской практики в рамках ЕАЭС, правилам надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов, правилам надлежащей дистрибьюторской практики лекарственных препаратов для ветеринарного применения, правилам надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для ветеринарного применения, правилам хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, правилам изготовления и отпуска лекарственных препаратов для ветеринарного применения соответственно.
(Галочкина А.Б.)
("Аптека: бухгалтерский учет и налогообложение", 2022, N 5)Кроме этого, указанные объекты в зависимости от вида их использования должны соответствовать правилам надлежащей дистрибьюторской практики в рамках ЕАЭС, правилам надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов, правилам надлежащей дистрибьюторской практики лекарственных препаратов для ветеринарного применения, правилам надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для ветеринарного применения, правилам хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, правилам изготовления и отпуска лекарственных препаратов для ветеринарного применения соответственно.
Статья: Международно-правовые механизмы противодействия распространению низкокачественной и фальсифицированной медицинской продукции
(Маличенко В.С.)
("Журнал зарубежного законодательства и сравнительного правоведения", 2020, N 1)Ряд мер в отношении противодействия распространению фальсифицированной медицинской продукции предпринимается Евразийской экономической комиссией (ЕЭК). В 2016 г. решением Совета ЕЭК был утвержден Порядок взаимодействия государств-членов по выявлению фальсифицированных, контрафактных и недоброкачественных лекарственных средств <25>. В случае выявления фальсифицированной или недоброкачественной продукции информация в течение 72 часов направляется в Комиссию для внесения сведений в общие информационные ресурсы, а также уполномоченным органам других государств-членов. Под общим информационным ресурсом понимается единая информационная база данных фальсифицированных и низкокачественных лекарственных средств, выявленных на территориях государств - членов Евразийского экономического союза. Порядок ведения базы также сформулирован решением Совета ЕЭК <26>. Отдельное внимание уделяется вопросу пресечения оборота фальсифицированной продукции при осуществлении дистрибьюторской деятельности. Согласно Правилам надлежащей дистрибьюторской практики в рамках Евразийского экономического союза дистрибьютор должен незамедлительно информировать уполномоченный орган государства-члена, а также держателя регистрационного удостоверения лекарственного препарата о случае выявления фальсифицированного продукта или о наличии подозрений в такой фальсификации <27>. Обнаруженная фальсифицированная продукция должна быть незамедлительно изолирована и помещена на хранение отдельно в специально выделенном помещении с ограниченным доступом.
(Маличенко В.С.)
("Журнал зарубежного законодательства и сравнительного правоведения", 2020, N 1)Ряд мер в отношении противодействия распространению фальсифицированной медицинской продукции предпринимается Евразийской экономической комиссией (ЕЭК). В 2016 г. решением Совета ЕЭК был утвержден Порядок взаимодействия государств-членов по выявлению фальсифицированных, контрафактных и недоброкачественных лекарственных средств <25>. В случае выявления фальсифицированной или недоброкачественной продукции информация в течение 72 часов направляется в Комиссию для внесения сведений в общие информационные ресурсы, а также уполномоченным органам других государств-членов. Под общим информационным ресурсом понимается единая информационная база данных фальсифицированных и низкокачественных лекарственных средств, выявленных на территориях государств - членов Евразийского экономического союза. Порядок ведения базы также сформулирован решением Совета ЕЭК <26>. Отдельное внимание уделяется вопросу пресечения оборота фальсифицированной продукции при осуществлении дистрибьюторской деятельности. Согласно Правилам надлежащей дистрибьюторской практики в рамках Евразийского экономического союза дистрибьютор должен незамедлительно информировать уполномоченный орган государства-члена, а также держателя регистрационного удостоверения лекарственного препарата о случае выявления фальсифицированного продукта или о наличии подозрений в такой фальсификации <27>. Обнаруженная фальсифицированная продукция должна быть незамедлительно изолирована и помещена на хранение отдельно в специально выделенном помещении с ограниченным доступом.