Обязательная маркировка ветеринарных препаратов
Подборка наиболее важных документов по запросу Обязательная маркировка ветеринарных препаратов (нормативно–правовые акты, формы, статьи, консультации экспертов и многое другое).
Статьи, комментарии, ответы на вопросы
Вопрос: Какие требования предъявляются к упаковке лекарственных средств?
(Консультация эксперта, 2024)Требования к упаковке и маркировке лекарственных препаратов для ветеринарного применения
(Консультация эксперта, 2024)Требования к упаковке и маркировке лекарственных препаратов для ветеринарного применения
Статья: Обращение фальсифицированных, недоброкачественных и незарегистрированных лекарственных средств (ст. 238.1 УК РФ): вопросы квалификации
(Молчанов Д.М., Куликов А.С.)
("Закон", 2022, N 8)<19> Исходя из п. 18 - 19 и 20 - 21 ст. 4 ФЗ "Об обращении лекарственных средств", фармакопейная статья, нормативная документация, нормативный документ - это документы, содержащие перечень показателей качества и методов контроля качества определенного лекарственного средства. Фармакопейная статья в отношении соответствующего лекарственного средства устанавливается Минздравом России и содержится в Государственной фармакопее. При отсутствии фармакопейной статьи производители лекарственных средств принимают собственную нормативную документацию (в случае препаратов для ветеринарного использования - нормативный документ). Нормативная документация является предметом изучения Росздравнадзора, и после ее одобрения она становится обязательной для производителя. Перечень показателей качества, референсные значения и методы проверки зависят от лекарственного средства. Такой перечень включает в себя показатели, проверка которых позволяет сделать вывод о доброкачественности препарата: описание, подлинность, масса, растворение, посторонние примеси, однородность дозирования, микробиологическая чистота, количественное определение основного вещества, упаковка, маркировка, хранение, срок годности и др.
(Молчанов Д.М., Куликов А.С.)
("Закон", 2022, N 8)<19> Исходя из п. 18 - 19 и 20 - 21 ст. 4 ФЗ "Об обращении лекарственных средств", фармакопейная статья, нормативная документация, нормативный документ - это документы, содержащие перечень показателей качества и методов контроля качества определенного лекарственного средства. Фармакопейная статья в отношении соответствующего лекарственного средства устанавливается Минздравом России и содержится в Государственной фармакопее. При отсутствии фармакопейной статьи производители лекарственных средств принимают собственную нормативную документацию (в случае препаратов для ветеринарного использования - нормативный документ). Нормативная документация является предметом изучения Росздравнадзора, и после ее одобрения она становится обязательной для производителя. Перечень показателей качества, референсные значения и методы проверки зависят от лекарственного средства. Такой перечень включает в себя показатели, проверка которых позволяет сделать вывод о доброкачественности препарата: описание, подлинность, масса, растворение, посторонние примеси, однородность дозирования, микробиологическая чистота, количественное определение основного вещества, упаковка, маркировка, хранение, срок годности и др.
Нормативные акты
Справочная информация: "Маркировка товаров средствами идентификации"
(Материал подготовлен специалистами КонсультантПлюс)Постановление Правительства РФ от 27.05.2024 N 675 "Об утверждении Правил маркировки лекарственных препаратов для ветеринарного применения средствами идентификации и особенностях внедрения государственной информационной системы мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в отношении лекарственных препаратов для ветеринарного применения"
(Материал подготовлен специалистами КонсультантПлюс)Постановление Правительства РФ от 27.05.2024 N 675 "Об утверждении Правил маркировки лекарственных препаратов для ветеринарного применения средствами идентификации и особенностях внедрения государственной информационной системы мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в отношении лекарственных препаратов для ветеринарного применения"