Медицинское изделие рециркулятор
Подборка наиболее важных документов по запросу Медицинское изделие рециркулятор (нормативно–правовые акты, формы, статьи, консультации экспертов и многое другое).
Судебная практика
Постановление Одиннадцатого арбитражного апелляционного суда от 30.01.2024 N 11АП-21028/2023 по делу N А65-9454/2023
Требование: О взыскании неосновательного обогащения и процентов по договору возмездного оказания услуг.
Решение: Требование удовлетворено в части.Ответчик для проведения технических испытаний, для последующей регистрации медицинского изделия "Рециркулятор воздуха бактерицидный ультрафиолетовый Health Life в вариантах исполнения по ТУ 32.50.50-002-17034302-2020" производства ООО "МЕЛ", не имел аккредитации на проведение соответствующих технических испытаний. Представленные в Росздравнадзор документы, по результатам технических испытаний и как следствие клинических испытаний, не подтверждают соответствие медицинского изделия нормативной документации. Вследствие чего, истцом был получен отказ в государственной регистрации медицинского изделия "Рециркулятор воздуха бактерицидный ультрафиолетовый Health Life в вариантах исполнения по ТУ 32.50.50-002-17034302-2020" производства ООО "МЕЛ".
Требование: О взыскании неосновательного обогащения и процентов по договору возмездного оказания услуг.
Решение: Требование удовлетворено в части.Ответчик для проведения технических испытаний, для последующей регистрации медицинского изделия "Рециркулятор воздуха бактерицидный ультрафиолетовый Health Life в вариантах исполнения по ТУ 32.50.50-002-17034302-2020" производства ООО "МЕЛ", не имел аккредитации на проведение соответствующих технических испытаний. Представленные в Росздравнадзор документы, по результатам технических испытаний и как следствие клинических испытаний, не подтверждают соответствие медицинского изделия нормативной документации. Вследствие чего, истцом был получен отказ в государственной регистрации медицинского изделия "Рециркулятор воздуха бактерицидный ультрафиолетовый Health Life в вариантах исполнения по ТУ 32.50.50-002-17034302-2020" производства ООО "МЕЛ".
Постановление Третьего арбитражного апелляционного суда от 01.11.2021 по делу N А33-13102/2021
Требование: О привлечении к административной ответственности по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ.
Решение: В удовлетворении требования отказано.Следовательно, суд первой инстанции пришел к правомерному выводу о том, что административным органом не доказано нарушение обществом подпункта "б" пункта 4 Положения N 291 в части наличия принадлежащий лицензиату медицинских изделий (аппаратов) - бактерицидных облучателей-рециркуляторов, необходимых для выполнения заявленных работ (услуг), не зарегистрированных в установленном порядке.
Требование: О привлечении к административной ответственности по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ.
Решение: В удовлетворении требования отказано.Следовательно, суд первой инстанции пришел к правомерному выводу о том, что административным органом не доказано нарушение обществом подпункта "б" пункта 4 Положения N 291 в части наличия принадлежащий лицензиату медицинских изделий (аппаратов) - бактерицидных облучателей-рециркуляторов, необходимых для выполнения заявленных работ (услуг), не зарегистрированных в установленном порядке.
Статьи, комментарии, ответы на вопросы
"Руководство по рассмотрению заявок в соответствии с Законом N 44-ФЗ"
(Гурин О.Ю.)
("НОК", "Печатный Двор", 2024)Участник закупки предложил к поставке облучатель-рециркулятор настенный ОРУБн-3-3-"КРОНТ" ("Дезар-3") и представил копию РУ от 03.11.2022 N ФСР 2011/11388. По данным ГРМИ, этому РУ соответствует код вида медицинского изделия 375990.
(Гурин О.Ю.)
("НОК", "Печатный Двор", 2024)Участник закупки предложил к поставке облучатель-рециркулятор настенный ОРУБн-3-3-"КРОНТ" ("Дезар-3") и представил копию РУ от 03.11.2022 N ФСР 2011/11388. По данным ГРМИ, этому РУ соответствует код вида медицинского изделия 375990.
Вопрос: Планируем аукцион на поставку рециркуляторов бактерицидных (код ОКПД2 28.25.14.119). Какие запреты, ограничения и условия допуска нужно установить?
("Прогосзаказ.рф", 2021, N 5)Согласно примечанию к Перечню N 1 при его применении следует руководствоваться как кодом ОКПД2, так и наименованием вида медицинского изделия. Облучатели-рециркуляторы бактерицидные относятся к оборудованию для обеззараживания воздуха, поэтому можно предположить, что при их закупке должно устанавливаться ограничение допуска иностранных товаров, предусмотренное ПП РФ N 102. Так считают и многие контрольные органы.
("Прогосзаказ.рф", 2021, N 5)Согласно примечанию к Перечню N 1 при его применении следует руководствоваться как кодом ОКПД2, так и наименованием вида медицинского изделия. Облучатели-рециркуляторы бактерицидные относятся к оборудованию для обеззараживания воздуха, поэтому можно предположить, что при их закупке должно устанавливаться ограничение допуска иностранных товаров, предусмотренное ПП РФ N 102. Так считают и многие контрольные органы.
Нормативные акты
Распоряжение Правительства РФ от 28.04.2018 N 792-р
(ред. от 04.07.2024)
<Об утверждении перечня отдельных товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации>Медицинские изделия и технические средства реабилитации
(ред. от 04.07.2024)
<Об утверждении перечня отдельных товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации>Медицинские изделия и технические средства реабилитации