Лицензия на забор биоматериала
Подборка наиболее важных документов по запросу Лицензия на забор биоматериала (нормативно–правовые акты, формы, статьи, консультации экспертов и многое другое).
Статьи, комментарии, ответы на вопросы
Статья: Геномная регистрация в России: проблемы и перспективы развития
(Мохов А.А.)
("Актуальные проблемы российского права", 2020, N 7)К организациям и лицам, занятым медицинской деятельностью, в силу ее высокорискового характера предъявляются повышенные требования (лицензирование деятельности, ее осуществление в соответствии с порядками, с учетом стандартов, на основе клинических рекомендаций, аккредитация специалистов и др.). Знаковым является Определение Верховного Суда РФ от 11 декабря 2019 г. N 308-ЭС19-22433 "Об отказе в передаче жалобы в Судебную коллегию Верховного Суда Российской Федерации", согласно которому забор буккального эпителия для последующего направления в генетическую лабораторию является видом медицинской деятельности, требующим соответствующей лицензии. Привлеченный к административной ответственности медицинский центр не имел лицензии на данный вид деятельности.
(Мохов А.А.)
("Актуальные проблемы российского права", 2020, N 7)К организациям и лицам, занятым медицинской деятельностью, в силу ее высокорискового характера предъявляются повышенные требования (лицензирование деятельности, ее осуществление в соответствии с порядками, с учетом стандартов, на основе клинических рекомендаций, аккредитация специалистов и др.). Знаковым является Определение Верховного Суда РФ от 11 декабря 2019 г. N 308-ЭС19-22433 "Об отказе в передаче жалобы в Судебную коллегию Верховного Суда Российской Федерации", согласно которому забор буккального эпителия для последующего направления в генетическую лабораторию является видом медицинской деятельности, требующим соответствующей лицензии. Привлеченный к административной ответственности медицинский центр не имел лицензии на данный вид деятельности.
Нормативные акты
Справочная информация: "Правовой календарь на III квартал 2023 года"
(Материал подготовлен специалистами КонсультантПлюс)Установлен срок, в течение которого должна быть проведена процедура установления генетического родства потенциальных родителей или потенциальной матери с новорожденным. Определены требования по наличию соответствующей лицензии к медицинской организации, в которой проводится необходимое генетическое исследование, и условия забора, хранения и передачи биологического материала новорожденного, а также забора биологического материала у потенциальных родителей для исследования; оформление и хранение результатов генетического исследования.
(Материал подготовлен специалистами КонсультантПлюс)Установлен срок, в течение которого должна быть проведена процедура установления генетического родства потенциальных родителей или потенциальной матери с новорожденным. Определены требования по наличию соответствующей лицензии к медицинской организации, в которой проводится необходимое генетическое исследование, и условия забора, хранения и передачи биологического материала новорожденного, а также забора биологического материала у потенциальных родителей для исследования; оформление и хранение результатов генетического исследования.
"МР 3.1.0248-21. 3.1. Эпидемиология. Профилактика инфекционных болезней. Организация выборочного тестирования иностранных граждан и лиц без гражданства. Методические рекомендации"
(утв. Главным государственным санитарным врачом РФ 18.05.2021)3.1. Отбор, упаковка, хранение и транспортировка биологического материала проводится в соответствии с требованиями и правилами биологической безопасности при работе и сборе материала, подозрительного на зараженность микроорганизмами II группы патогенности, сотрудниками медицинских служб аэропорта и/или медицинских организаций субъекта Российской Федерации, центров гигиены и эпидемиологии в субъекте Российской Федерации (при наличии лицензии на осуществление медицинской деятельности).
(утв. Главным государственным санитарным врачом РФ 18.05.2021)3.1. Отбор, упаковка, хранение и транспортировка биологического материала проводится в соответствии с требованиями и правилами биологической безопасности при работе и сборе материала, подозрительного на зараженность микроорганизмами II группы патогенности, сотрудниками медицинских служб аэропорта и/или медицинских организаций субъекта Российской Федерации, центров гигиены и эпидемиологии в субъекте Российской Федерации (при наличии лицензии на осуществление медицинской деятельности).