Фармацевтическая субстанция
Подборка наиболее важных документов по запросу Фармацевтическая субстанция (нормативно–правовые акты, формы, статьи, консультации экспертов и многое другое).
Формы документов
Статьи, комментарии, ответы на вопросы
"Обзор практики рассмотрения жалоб на действия (бездействие) заказчика, уполномоченного органа (учреждения), специализированной организации, комиссии по осуществлению закупок, должностного лица контрактной службы, контрактного управляющего, оператора электронной площадки при проведении закупок в соответствии с положениями Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (январь 2022 года)"
(Управление контроля размещения государственного заказа и государственного оборонного заказа ФАС России)
(Подготовлен для системы КонсультантПлюс, 2022)4. Отсутствие в составе заявки документов, указанных в пункте 2 Постановления Правительства Российской Федерации от 30.11.2015 N 1289 (далее - Постановление N 1289), подтверждающих поставку лекарственных препаратов, все стадии производства которых, в том числе синтез молекулы действующего вещества при производстве фармацевтических субстанций, осуществляются на территориях государств - членов Евразийского экономического союза, не является основанием для признания такой заявки не соответствующей требованиям документации о закупке и Закона о контрактной системе.
(Управление контроля размещения государственного заказа и государственного оборонного заказа ФАС России)
(Подготовлен для системы КонсультантПлюс, 2022)4. Отсутствие в составе заявки документов, указанных в пункте 2 Постановления Правительства Российской Федерации от 30.11.2015 N 1289 (далее - Постановление N 1289), подтверждающих поставку лекарственных препаратов, все стадии производства которых, в том числе синтез молекулы действующего вещества при производстве фармацевтических субстанций, осуществляются на территориях государств - членов Евразийского экономического союза, не является основанием для признания такой заявки не соответствующей требованиям документации о закупке и Закона о контрактной системе.
Вопрос: Имеет ли право организация, осуществляющая оптовую торговлю лекарственными средствами (имеется лицензия на фармацевтическую деятельность), осуществлять хранение фармацевтических субстанций у себя на складе?
(Консультация эксперта, 2021)Вопрос: Имеет ли право организация, осуществляющая оптовую торговлю лекарственными средствами (имеется лицензия на фармацевтическую деятельность), осуществлять хранение фармацевтических субстанций у себя на складе?
(Консультация эксперта, 2021)Вопрос: Имеет ли право организация, осуществляющая оптовую торговлю лекарственными средствами (имеется лицензия на фармацевтическую деятельность), осуществлять хранение фармацевтических субстанций у себя на складе?
Нормативные акты
Федеральный закон от 12.04.2010 N 61-ФЗ
(ред. от 19.10.2023)
"Об обращении лекарственных средств"2) фармацевтическая субстанция - лекарственное средство в виде одного или нескольких обладающих фармакологической активностью действующих веществ вне зависимости от природы происхождения, которое предназначено для производства, изготовления лекарственных препаратов и определяет их эффективность;
(ред. от 19.10.2023)
"Об обращении лекарственных средств"2) фармацевтическая субстанция - лекарственное средство в виде одного или нескольких обладающих фармакологической активностью действующих веществ вне зависимости от природы происхождения, которое предназначено для производства, изготовления лекарственных препаратов и определяет их эффективность;
"ОФС.1.1.0006. Общая фармакопейная статья. Фармацевтические субстанции"
(утв. и введена в действие Приказом Минздрава России от 20.07.2023 N 377)
("Государственная фармакопея Российской Федерации. XV издание")Фармацевтическая субстанция - лекарственное средство в виде одного или нескольких обладающих фармакологической активностью действующих веществ вне зависимости от природы происхождения, которое предназначено для производства, изготовления лекарственных препаратов и определяет их эффективность.
(утв. и введена в действие Приказом Минздрава России от 20.07.2023 N 377)
("Государственная фармакопея Российской Федерации. XV издание")Фармацевтическая субстанция - лекарственное средство в виде одного или нескольких обладающих фармакологической активностью действующих веществ вне зависимости от природы происхождения, которое предназначено для производства, изготовления лекарственных препаратов и определяет их эффективность.