Фармацевтическая инспекция
Подборка наиболее важных документов по запросу Фармацевтическая инспекция (нормативно–правовые акты, формы, статьи, консультации экспертов и многое другое).
Формы документов
Судебная практика
Решение Московского городского суда от 20.04.2021 по делу N 7-5927/2021
Категория спора: Привлечение к административной ответственности.
Требования: Об отмене постановления о привлечении к ответственности по ч. 1 ст. 5.27.1 КоАП РФ за нарушение требований охраны труда.
Решение: Отказано.Установлено, что ООО "Орбис Фарм" нарушены положения трудового законодательства в отношении работника, который в связи с этим обратился в Государственную Инспекцию труда в адрес, поэтому совершенное ООО "Орбис Фарм" правонарушение не может быть признано малозначительным, а наличие у него статуса субъекта малого предпринимательства не может являться основанием для освобождения его от административной ответственности.
Категория спора: Привлечение к административной ответственности.
Требования: Об отмене постановления о привлечении к ответственности по ч. 1 ст. 5.27.1 КоАП РФ за нарушение требований охраны труда.
Решение: Отказано.Установлено, что ООО "Орбис Фарм" нарушены положения трудового законодательства в отношении работника, который в связи с этим обратился в Государственную Инспекцию труда в адрес, поэтому совершенное ООО "Орбис Фарм" правонарушение не может быть признано малозначительным, а наличие у него статуса субъекта малого предпринимательства не может являться основанием для освобождения его от административной ответственности.
Решение Московского городского суда от 20.04.2021 по делу N 7-5918/2021
Категория спора: Привлечение к административной ответственности.
Требования: Об отмене постановления о привлечении к ответственности по ч. 1 ст. 5.27 КоАП РФ за нарушение трудового законодательства.
Решение: Отказано.Установлено, что ООО "Орбис Фарм" нарушены положения трудового законодательства в отношении работника, который в связи с этим обратился в Государственную Инспекцию труда в адрес, поэтому совершенное ООО "Орбис Фарм" правонарушение не может быть признано малозначительным, а наличие у него статуса субъекта малого предпринимательства не может являться основанием для освобождения его от административной ответственности.
Категория спора: Привлечение к административной ответственности.
Требования: Об отмене постановления о привлечении к ответственности по ч. 1 ст. 5.27 КоАП РФ за нарушение трудового законодательства.
Решение: Отказано.Установлено, что ООО "Орбис Фарм" нарушены положения трудового законодательства в отношении работника, который в связи с этим обратился в Государственную Инспекцию труда в адрес, поэтому совершенное ООО "Орбис Фарм" правонарушение не может быть признано малозначительным, а наличие у него статуса субъекта малого предпринимательства не может являться основанием для освобождения его от административной ответственности.
Статьи, комментарии, ответы на вопросы
Статья: Изменен порядок лицензирования производства лекарственных средств
(Подкопаев М.В.)
("Аптека: бухгалтерский учет и налогообложение", 2023, N 1)По результатам выездной оценки в отношении деятельности по производству лекарственных средств для медицинского применения составляется акт оценки по форме отчета, установленной Приложением 4 к Правилам проведения фармацевтических инспекций <10>.
(Подкопаев М.В.)
("Аптека: бухгалтерский учет и налогообложение", 2023, N 1)По результатам выездной оценки в отношении деятельности по производству лекарственных средств для медицинского применения составляется акт оценки по форме отчета, установленной Приложением 4 к Правилам проведения фармацевтических инспекций <10>.
Нормативные акты
Постановление Правительства РФ от 19.06.2012 N 608
(ред. от 30.11.2023)
"Об утверждении Положения о Министерстве здравоохранения Российской Федерации"5.5.26(3). организацию и (или) проведение фармацевтических инспекций на соответствие требованиям Правил надлежащей клинической практики Евразийского экономического союза, утвержденных решением Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. N 79 "Об утверждении Правил надлежащей клинической практики Евразийского экономического союза", и Правил надлежащей лабораторной практики Евразийского экономического союза в сфере обращения лекарственных средств, утвержденных решением Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. N 81 "Об утверждении Правил надлежащей лабораторной практики Евразийского экономического союза в сфере обращения лекарственных средств", в период регистрации лекарственного препарата в соответствии с Правилами регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения, утвержденными решением Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. N 78 "О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения";
(ред. от 30.11.2023)
"Об утверждении Положения о Министерстве здравоохранения Российской Федерации"5.5.26(3). организацию и (или) проведение фармацевтических инспекций на соответствие требованиям Правил надлежащей клинической практики Евразийского экономического союза, утвержденных решением Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. N 79 "Об утверждении Правил надлежащей клинической практики Евразийского экономического союза", и Правил надлежащей лабораторной практики Евразийского экономического союза в сфере обращения лекарственных средств, утвержденных решением Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. N 81 "Об утверждении Правил надлежащей лабораторной практики Евразийского экономического союза в сфере обращения лекарственных средств", в период регистрации лекарственного препарата в соответствии с Правилами регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения, утвержденными решением Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. N 78 "О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения";
Постановление Правительства РФ от 05.06.2008 N 438
(ред. от 10.11.2023)
"О Министерстве промышленности и торговли Российской Федерации"5.8.18(1). организацию и (или) проведение фармацевтических инспекций производства лекарственных средств для медицинского применения на соответствие требованиям правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза, в том числе совместно с фармацевтическими инспекторатами иного государства - члена Евразийского экономического союза;
(ред. от 10.11.2023)
"О Министерстве промышленности и торговли Российской Федерации"5.8.18(1). организацию и (или) проведение фармацевтических инспекций производства лекарственных средств для медицинского применения на соответствие требованиям правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза, в том числе совместно с фармацевтическими инспекторатами иного государства - члена Евразийского экономического союза;