Аттестация уполномоченных лиц

Подборка наиболее важных документов по запросу Аттестация уполномоченных лиц (нормативно–правовые акты, формы, статьи, консультации экспертов и многое другое).

Формы документов: Аттестация уполномоченных лиц

Статьи, комментарии, ответы на вопросы: Аттестация уполномоченных лиц

Открыть документ в вашей системе КонсультантПлюс:
Готовое решение: Как получить лицензию на производство лекарственных средств
(КонсультантПлюс, 2022)
наличие уполномоченного лица, аттестованного в установленном порядке, которое имеет образование и стаж работы, соответствующие установленным требованиям. Такое лицо при вводе лекарственных средств в гражданский оборот подтверждает их соответствие требованиям, установленным при их государственной регистрации, и гарантирует, что они произведены в соответствии с правилами надлежащей производственной практики (пп. "г" п. 4 Положения о лицензировании производства лекарственных средств);
Открыть документ в вашей системе КонсультантПлюс:
Статья: Лицензионный режим обращения биомедицинских клеточных продуктов: проблемы правоприменения
(Посулихина Н.С.)
("Актуальные проблемы российского права", 2020, N 5)
К характерным особенностям общего лицензионного режима относятся базовые лицензионные требования, предъявляемые к соискателю лицензии (лицензиату) при осуществлении им деятельности по производству биомедицинских клеточных продуктов, определенные в Постановлении Правительства РФ от 03.10.2018 N 1184 <4>: наличие соответствующих помещений и оборудования; соблюдение правил надлежащей практики по работе с биомедицинскими клеточными продуктами <5>; наличие регламентов производства биомедицинских клеточных продуктов, наличие аттестованного уполномоченного лица производителя биомедицинских клеточных продуктов и др.

Нормативные акты: Аттестация уполномоченных лиц

Федеральный закон от 12.04.2010 N 61-ФЗ
(ред. от 14.07.2022)
"Об обращении лекарственных средств"
5. Со дня вступления в силу настоящего Федерального закона и по 31 декабря 2013 года включительно осуществляется переход к производству лекарственных средств в соответствии с правилами организации производства и контроля качества лекарственных средств, указанными в части 1 статьи 45 настоящего Федерального закона, в полном объеме. Сроки перехода производства лекарственных средств к их производству в соответствии с конкретными требованиями данных правил, включая сроки аттестации уполномоченных лиц, указанных в частях 6 и 7 статьи 45 настоящего Федерального закона, устанавливаются Правительством Российской Федерации.