Акт проверки Росздравнадзора
Подборка наиболее важных документов по запросу Акт проверки Росздравнадзора (нормативно–правовые акты, формы, статьи, консультации экспертов и многое другое).
Судебная практика
Подборка судебных решений за 2021 год: Статья 150 "Нематериальные блага" ГК РФ"Разрешая спор и частично удовлетворяя исковые требования о компенсации морального вреда, суд первой инстанции, руководствуясь положениями статей 150, 151, 1064, 1068, 1099, 1101 Гражданского кодекса Российской Федерации, части 1 статьи 1 Семейного кодекса Российской Федерации, Федерального закона от 21 ноября 2011 года N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", разъяснениями, изложенными в пункте 21 постановления Пленума Верховного Суда Российской Федерации от 26 января 2010 года N 1 "О применении судами гражданского законодательства, регулирующего отношения по обязательствам вследствие причинения вреда жизни или здоровью гражданина", разъяснениями, изложенными в постановлении Пленума Верховного Суда Российской Федерации от 20 декабря 1994 года N 10 "Некоторые вопросы применения законодательства о компенсации морального вреда", на основании анализа медицинских документов, заведенных в медицинском учреждении на имя <данные изъяты>, акта судебно-медицинского исследования трупа Федерального государственного бюджетного учреждения здравоохранения "Клиническая больница N 71 Федерального медико-биологического агентства" N 210/2016 от 19 июля 2016 года, заключения эксперта ГБУЗ "ЧА" N 334 от 29 декабря 2017 года, полученного в рамках доследственной проверки по факту смерти военнослужащего <данные изъяты> на основании постановления следователя военного следственного отдела Следственного комитета России по Челябинскому гарнизону от 20 декабря 2017 года, акта проверки Территориальным органом Росздравнадзора по Челябинской области N П74-358/19 от 3 февраля 2020 года, заключения комиссионной судебно-медицинской экспертизы ГБУЗ "ЧА" N 13/20-Г от 6 ноября 2020 года, проведенной на основании определения суда от 26 мая 2020 года, пришел к выводу о том, что медицинская помощь сыну Г. оказана некачественно и не в полном объеме. Выявленные недостатки явились условием для развития и прогрессирования имевшегося у <данные изъяты> поражения головного мозга. В связи с чем имеются основания для возложения на ответчика обязанности по компенсации истцу морального вреда, в связи с неоказанием близкому родственнику необходимой медицинской помощи."
Постановление Девятого кассационного суда общей юрисдикции от 23.12.2021 N 16-4326/2021
Категория спора: Привлечение к административной ответственности.
Требования уполномоченного органа: О привлечении к ответственности по ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ за осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, без лицензии.
Решение: Удовлетворено.Указанные нарушения отражены в акте проверки территориального отдела Росздравнадзора по Республики Саха (Якутия) от 16 апреля 2021 года N 58-вн.
Категория спора: Привлечение к административной ответственности.
Требования уполномоченного органа: О привлечении к ответственности по ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ за осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, без лицензии.
Решение: Удовлетворено.Указанные нарушения отражены в акте проверки территориального отдела Росздравнадзора по Республики Саха (Якутия) от 16 апреля 2021 года N 58-вн.
Статьи, комментарии, ответы на вопросы
Статья: Юридическая регламентация лицензирования медицинской деятельности: проблемные вопросы правоприменения и судебная практика
(Старчиков М.Ю.)
(Подготовлен для системы КонсультантПлюс, 2019)На юридическое лицо составлен протокол по ч. 21 ст. 19.5 КоАП РФ, по результатам рассмотрения которого наложен штраф в размере 30 тыс. руб. Согласно акту проверки территориального органа Росздравнадзора... установлено, что... осуществляется оказание физиотерапевтических услуг, а именно массажа в нарушение требований Постановления Правительства РФ от 22.01.2007 N 30 "Об утверждении Положения о лицензировании медицинской деятельности"...
(Старчиков М.Ю.)
(Подготовлен для системы КонсультантПлюс, 2019)На юридическое лицо составлен протокол по ч. 21 ст. 19.5 КоАП РФ, по результатам рассмотрения которого наложен штраф в размере 30 тыс. руб. Согласно акту проверки территориального органа Росздравнадзора... установлено, что... осуществляется оказание физиотерапевтических услуг, а именно массажа в нарушение требований Постановления Правительства РФ от 22.01.2007 N 30 "Об утверждении Положения о лицензировании медицинской деятельности"...
Статья: Механизм признания и изъятия из оборота незарегистрированных медицинских изделий
(Бондаренко А.Г., Чимбирева А.А.)
("Актуальные проблемы российского права", 2021, N 7)Однако анализ подзаконных актов Росздравнадзора и учредительных документов данных учреждений свидетельствует о том, что данные экспертные учреждения не уполномочены проводить полноценную предварительную проверку для выявления наличия признаков медицинского изделия. В соответствии с учредительными документами Национальный институт качества в качестве экспертной организации проводит экспертизу документов в целях государственной регистрации медицинских изделий, а также предоставляет консультационные услуги в сфере здравоохранения, обращения лекарственных средств и медицинских изделий. Однако если обратиться к Приказу от 27.12.2018 N 3019-к "Об утверждении и введении в действие прейскурантов ФГБУ "ЦМИКЭЭ" Росздравнадзора", а также Уставу ФГБУ "ЦМИКЭЭ" Росздравнадзора, то можно увидеть, что данное учреждение не уполномочено выдавать полноценные экспертные заключения в отношении наличия признаков незарегистрированного медицинского изделия. Озвученное сотрудниками учреждения мнение на очных консультациях и даже письменное заключение в последующем никак не влияет на возможность квалификации изделия в качестве незарегистрированного со стороны Росздравнадзора.
(Бондаренко А.Г., Чимбирева А.А.)
("Актуальные проблемы российского права", 2021, N 7)Однако анализ подзаконных актов Росздравнадзора и учредительных документов данных учреждений свидетельствует о том, что данные экспертные учреждения не уполномочены проводить полноценную предварительную проверку для выявления наличия признаков медицинского изделия. В соответствии с учредительными документами Национальный институт качества в качестве экспертной организации проводит экспертизу документов в целях государственной регистрации медицинских изделий, а также предоставляет консультационные услуги в сфере здравоохранения, обращения лекарственных средств и медицинских изделий. Однако если обратиться к Приказу от 27.12.2018 N 3019-к "Об утверждении и введении в действие прейскурантов ФГБУ "ЦМИКЭЭ" Росздравнадзора", а также Уставу ФГБУ "ЦМИКЭЭ" Росздравнадзора, то можно увидеть, что данное учреждение не уполномочено выдавать полноценные экспертные заключения в отношении наличия признаков незарегистрированного медицинского изделия. Озвученное сотрудниками учреждения мнение на очных консультациях и даже письменное заключение в последующем никак не влияет на возможность квалификации изделия в качестве незарегистрированного со стороны Росздравнадзора.
Нормативные акты
"Обзор судебной практики Верховного Суда Российской Федерации N 4 (2015)"
(утв. Президиумом Верховного Суда РФ 23.12.2015)
(ред. от 26.04.2017)Решением районного суда заявление об оспаривании акта проверки и предписания территориального органа Росздравнадзора удовлетворено частично. Признаны незаконными акт проверки и предписание в части указания на то, что в нарушение п. 4 Порядка создания и деятельности врачебной комиссии врачебная комиссия областного наркологического диспансера принимает решение о недобровольной госпитализации пациентов.
(утв. Президиумом Верховного Суда РФ 23.12.2015)
(ред. от 26.04.2017)Решением районного суда заявление об оспаривании акта проверки и предписания территориального органа Росздравнадзора удовлетворено частично. Признаны незаконными акт проверки и предписание в части указания на то, что в нарушение п. 4 Порядка создания и деятельности врачебной комиссии врачебная комиссия областного наркологического диспансера принимает решение о недобровольной госпитализации пациентов.
Приказ Росздравнадзора от 19.03.2010 N 2282-Пр/10
"Об использовании типовой формы акта проверки Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в части соблюдения лицензиатами - юридическими лицами лицензионных требований и условий при осуществлении деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ, внесенных в Список III в соответствии с Федеральным законом "О наркотических средствах и психотропных веществах"МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
"Об использовании типовой формы акта проверки Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в части соблюдения лицензиатами - юридическими лицами лицензионных требований и условий при осуществлении деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ, внесенных в Список III в соответствии с Федеральным законом "О наркотических средствах и психотропных веществах"МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ