Предлагается определить процедуру предоставления, переоформления, подтверждения и отмены разрешения на применение незарегистрированного медицинского изделия для диагностики in vitro

 

Проект Постановления Правительства РФ "Об утверждении Порядка предоставления, переоформления, подтверждения и отмены разрешения на применение незарегистрированного медицинского изделия для диагностики in vitro"

Проектом также утверждаются требования к медицинским организациям, в которых изготавливаются такие медицинские изделия, и требования к таким медицинским изделиям.

Предоставление, переоформление, подтверждение и отмена разрешения осуществляется Росздравнадзором. Срок действия разрешения - пять лет. Предусматривается возможность его продления каждые пять лет при условии подтверждения разрешения.

Решение о предоставлении разрешения или об отказе в предоставлении разрешения принимается разрешительным органом в срок, не превышающий 50 рабочих дней со дня принятия решения о начале рассмотрения заявления о предоставлении разрешения, а решение о подтверждении разрешения или об отказе в подтверждении разрешения - в срок, не превышающий 30 рабочих дней.

 

Перейти в текст документа »

Больше документов и разъяснений по коронавирусу и антикризисным мерам - в системе КонсультантПлюс.

Зарегистрируйся и получи пробный доступ

Дата публикации на сайте: 16.07.2021

Поделиться ссылкой: