Определен порядок проведения аттестации уполномоченных лиц производителей лекарственных средств государств - членов ЕАЭС

При вводе лекарственных средств в гражданский оборот на территории Союза уполномоченное лицо осуществляет подтверждение соответствия лекарственных средств требованиям, установленным при их регистрации, и гарантирует, что лекарственные средства произведены в соответствии с Правилами надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза, утвержденными решением Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. N 77.

Процедура аттестации включает в себя проверку соответствия образования, обучения и стажа работы аттестуемого уполномоченного лица посредством осуществления оценки отчета о профессиональной деятельности, тестового контроля знаний и собеседования.

По результатам проверки Минздравом России принимается решение об аттестации уполномоченного лица с указанием видов деятельности по производству лекарственных средств, на осуществление которых аттестовано уполномоченное лицо.

Аттестация уполномоченных лиц проводится один раз в пять лет.

Настоящий приказ вступает в силу по истечении десяти дней после дня его официального опубликования и действует в течение шести лет.