Как правильно и вовремя подать отчет по безопасности лекарственных препаратов - разъяснение Росздравнадзора

Держателям или владельцам регистрационных удостоверений лекарственных препаратов необходимо предоставлять периодические отчеты по безопасности лекарственных препаратов в Росздравнадзор раз в 3 месяца, начиная со дня направления запросов, указанных в пунктах 2 и 8 Правил, утвержденных Постановлением Правительства РФ от 01.10.2020 N 1583.

Данные периодические отчеты необходимо загружать в базу данных "Фармаконадзор 2.0" Автоматизированной информационной системы Росздравнадзора. Срок подачи такого отчета составляет не более 90 календарных дней с даты окончания сбора данных, а формат отчета установлен разделом 8 решения Совета Евразийской экономической комиссии от 03.11.2016 N 87.