Как правильно и вовремя подать отчет по безопасности лекарственных препаратов - разъяснение Росздравнадзора

 

<Письмо> Росздравнадзора от 17.12.2020 N 01И-2369/20 "О реализации требований Постановления Правительства Российской Федерации N 1583 в части предоставления периодических отчетов по безопасности лекарственных препаратов"

Держателям или владельцам регистрационных удостоверений лекарственных препаратов необходимо предоставлять периодические отчеты по безопасности лекарственных препаратов в Росздравнадзор раз в 3 месяца, начиная со дня направления запросов, указанных в пунктах 2 и 8 Правил, утвержденных Постановлением Правительства РФ от 01.10.2020 N 1583.

Данные периодические отчеты необходимо загружать в базу данных "Фармаконадзор 2.0" Автоматизированной информационной системы Росздравнадзора. Срок подачи такого отчета составляет не более 90 календарных дней с даты окончания сбора данных, а формат отчета установлен разделом 8 решения Совета Евразийской экономической комиссии от 03.11.2016 N 87.

 

Перейти в текст документа »

Больше документов и разъяснений по коронавирусу и антикризисным мерам - в системе КонсультантПлюс.

Зарегистрируйся и получи пробный доступ

Дата публикации на сайте: 19.12.2020

Поделиться ссылкой: