С 1 января 2021 г. вводится в действие актуализированный порядок изготовления радиофармацевтических лекарственных препаратов непосредственно в медицинских организациях
Порядок регулирует вопросы изготовления радиофармацевтических лекарственных препаратов непосредственно в медицинских организациях, содержащих в готовой для использования форме один радионуклид или несколько радионуклидов (радиоактивных изотопов) в качестве действующего вещества или в составе действующего вещества, диагностического или терапевтического назначения, в том числе для позитронно-эмиссионной томографии, полученных с использованием радионуклидных генераторов, циклотронов, наборов реагентов, растворов радионуклидов, радиоактивных (радиофармацевтических) предшественников радиофармацевтических лекарственных препаратов с учетом особенностей, установленных законодательством РФ в области обеспечения радиационной безопасности.
Порядок не распространяется на деятельность по производству радиофармацевтических лекарственных средств.
Порядок не регулирует вопросы применения зарегистрированных в соответствии с законодательством Российской Федерации <2> радиофармацевтических лекарственных препаратов.
Признается утратившим силу приказ Минздрава России от 27 апреля 2015 г. N 211н, которым утвержден аналогичный порядок.
Настоящий приказ вступает в силу с 1 января 2021 г. и действует до 1 января 2027
Больше документов и разъяснений по коронавирусу и антикризисным мерам - в системе КонсультантПлюс.
Зарегистрируйся и получи пробный доступ
Дата публикации на сайте: 15.12.2020