Регламентирован порядок выдачи Росздравнадзором разрешения на ввод в гражданский оборот в РФ серии или партии иммунобиологического лекарственного препарата

Заявителями на предоставление государственной услуги являются организации, осуществляющие производство в РФ или ввоз в РФ иммунобиологического препарата.

Срок предоставления государственной услуги и направление документов, являющихся результатом предоставления государственной услуги, составляет 3 рабочих дня со дня поступления заявления в Росздравнадзор.

Для предоставления государственной услуги заявитель посредством использования личного кабинета в автоматизированной информационной системе Росздравнадзора представляет заявление о выдаче разрешения на ввод в гражданский оборот в РФ серии или партии иммунобиологического лекарственного препарата с приложением заключения о соответствии серии или партии иммунобиологического лекарственного препарата требованиям, установленным при его государственной регистрации, выданного федеральным государственным бюджетным учреждением, находящимся в ведении Минздрава России или Росздравнадзора.

Устанавливаются, в числе прочего, состав, последовательность и сроки выполнения административных процедур (действий), требования к порядку их выполнения, в том числе, в электронной форме.

За предоставление государственной услуги государственная пошлина или иная плата не взимаются.

В приложении приведена форма заявления о выдаче разрешения на ввод в гражданский оборот серии или партии иммунобиологического лекарственного препарата.