Для государств - членов ЕАЭС разработано руководство по производству лекарственных средств, содержащих опасные вещества

 

Рекомендация Коллегии Евразийской экономической комиссии от 21.05.2020 N 9 "О Руководстве по производству лекарственных средств, содержащих опасные вещества"

Руководство устанавливает подходы к организации фармацевтического производства, применяемые при промышленном производстве лекарственных средств (в том числе активных фармацевтических субстанций), содержащих такие опасные вещества, как некоторые гормоны, стероиды и цитотоксины.

Руководство распространяется на все производственные зоны в которых производство продукции может приводить к перекрестной контаминации, экспозиции персонала или попаданию опасных веществ в окружающую среду. Такие критические производственные зоны включают в себя помещения для разработки технологического процесса, площадки, на которых осуществляется производство и хранение активной фармацевтической субстанции, а также производятся лекарственные препараты.

Руководство рекомендовано к применению по истечении 6 месяцев с даты его опубликования на официальном сайте ЕАЭС.

 

Перейти в текст документа »

Больше документов и разъяснений по коронавирусу и антикризисным мерам - в системе КонсультантПлюс.

Зарегистрируйся и получи пробный доступ

Дата публикации на сайте: 30.05.2020

Поделиться ссылкой: