Установлены особенности государственной регистрации медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения

Определен перечень таких медицинских изделий, который включает 36 позиций. В их числе "Костюмы изолирующие", "Перчатки смотровые/процедурные из латекса гевеи, неопудренные, нестерильные", "Бахилы токонепроводящие, нестерильные", "Маска лицевая для защиты дыхательных путей одноразового использования" и др.

Государственная регистрация медицинского изделия, включенного в перечень, проводится однократно в отношении одного наименования медицинского изделия одного производителя (изготовителя). Для государственной регистрации заявитель представляет либо направляет в регистрирующий орган заявление о регистрации, а также перечень необходимых документов.

Постановление вступает в силу со дня его официального опубликования.