ФМБА России подготовлены рекомендации по внедрению правил заготовки и клинического использования донорской крови

 

"Рекомендации по проведению субъектами обращения донорской крови и ее компонентов необходимых мероприятий, направленных на внедрение и обеспечение соблюдения Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов" (утв. ФМБА России)

Субъекты обращения донорской крови и (или) ее компонентов обеспечивают соответствие работ по заготовке, хранению, транспортировке и клиническому использованию донорской крови и (или) ее компонентов требованиям указанных правил.

Определено, в частности, что для обеспечения безопасности при таких работах разрабатывается, внедряется и непрерывно совершенствуется система безопасности, включающая в числе прочего:

- идентификацию и прослеживаемость данных;

- контроль значений показателей безопасности донорской крови и ее компонентов;

- проведение внутренних проверок (аудитов) деятельности по заготовке, хранению, транспортировке и клиническому использованию донорской крови и (или) ее компонентов;

- принятие мер, направленных на профилактику нарушений требований безопасности и устранение причин и последствий выявленных нарушений;

- осуществление контроля и мониторинга условий хранения и транспортировки донорской крови и ее компонентов.

Требования к организации деятельности субъектов обращения донорской крови, включая штатные нормативы и стандарт оснащения, а также требования к организации системы безопасности утверждаются Минздравом России.

 

Перейти в текст документа »

Дата публикации на сайте: 15.08.2019

Поделиться ссылкой: