Главная

К третьему чтению подготовлен законопроект, согласно которому предельная отпускная цена на жизненно важные лекарственные препараты может быть увеличена только один раз в календарном году

 

Проект Федерального закона N 592388-7 "О внесении изменений в Федеральный закон "Об обращении лекарственных средств" в части государственного регулирования цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов" (текст к третьему чтению)

В соответствии с законопроектом зарегистрированная предельная отпускная цена производителя на лекарственный препарат, включенный в перечень ЖНВЛП, может быть перерегистрирована в сторону увеличения один раз в календарном году на основании представленного в уполномоченный федеральный орган исполнительной власти до 1 октября каждого года заявления держателя или владельца регистрационного удостоверения (уполномоченного им лица). Цена может быть перерегистрирована в сторону снижения на основании заявления указанного лица.

Законопроектом также устанавливаются случаи, при которых должно представляться заявление о перерегистрации зарегистрированной предельной отпускной цены производителя в сторону снижения, например в случае снижения цены в иностранной валюте на лекарственный препарат в стране производителя и/или в странах, в которых лекарственный препарат зарегистрирован и/или в которые поставляется производителем.

Предусмотрено введение переходных положений, устанавливающих, в частности, что зарегистрированные ранее предельные отпускные цены на лекарства из списка ЖНВЛП нужно будет обязательно перерегистрировать в 2019 - 2020 годах в порядке, установленном Правительством РФ.

 

Перейти в текст документа »

Дата публикации на сайте: 23.05.2019

Поделиться ссылкой: