Главная

Лица, осуществляющие оборот лекарственных препаратов для медицинского применения, до 1 января 2020 года обязаны пройти регистрацию в системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения

 

<Письмо> Росздравнадзора от 20.05.2019 N 01и-1269/19 "О соблюдении действующего законодательства" (вместе с "Инструкцией по подключению медицинских организаций и аптек к ИС МДЛП")

Росздравнадзор обращает внимание, что организации и индивидуальные предприниматели, не подключившиеся к информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов, не смогут осуществлять обращение лекарственных препаратов, имеющих маркировку контрольными (идентификационными) знаками DataMatrix, с указанной даты (необходимо пройти регистрацию в данной системе мониторинга и иметь личный кабинет субъекта обращения лекарственных средств с целью внесения информации о лекарственных препаратах в систему мониторинга).

За производство или продажу лекарственных препаратов для медицинского применения без нанесения средств идентификации, с нарушением установленного порядка их нанесения, а также за несвоевременное внесение данных в систему мониторинга или внесение в нее недостоверных данных юридические лица и ИП несут ответственность в соответствии с законодательством РФ.

 

Перейти в текст документа »

Дата публикации на сайте: 23.05.2019

Поделиться ссылкой: