Россельхознадзором предложен проект проверочного листа, который будет применяться при осуществлении проверок соблюдения требований к проведению доклинических исследований лекарственных средств для ветеринарного применения

Проверочный лист включает в себя в числе прочего перечень вопросов, отражающих содержание обязательных требований, ответы на которые однозначно свидетельствуют о соблюдении или несоблюдении юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем обязательных требований, составляющих предмет проверки.

Указанный перечень будет представлен в виде трех разделов:

требования к организации-разработчику и организации, проводящей доклиническое исследование лекарственного средства для ветеринарного применения;

требования к проведению доклинического исследования лекарственного средства для ветеринарного применения;

требования к помещениям, экспериментальным животным и системе обеспечения качества в организации, осуществляющей исследование лекарственного средства для ветеринарного применения, проводимое в рамках доклинического исследования.

Дата публикации на сайте: 26.02.2019

Больше документов и разъяснений по антикризисным мерам — в системе КонсультантПлюс.

Зарегистрируйся и получи пробный доступ