На осуществление деятельности по производству биомедицинских клеточных продуктов теперь требуется лицензия

 

Федеральный закон от 03.08.2018 N 323-ФЗ "О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации по вопросу обращения биомедицинских клеточных продуктов"

Настоящим Федеральным законом в числе прочего:

введен государственный контроль за деятельностью в сфере обращения биомедицинских клеточных продуктов, при осуществлении которого федеральными законами могут устанавливаться особенности организации и проведения проверок;

отходы, образующиеся при производстве, хранении биомедицинских клеточных продуктов, отнесены к медицинским отходам;

понятие "биомедицинский клеточный продукт" дополнено фармацевтическими субстанциями, включенными в государственный реестр лекарственных средств;

уточнен перечень документов, из которых формируется регистрационное досье на биомедицинский клеточный продукт.

 

Перейти в текст документа »

Больше документов и разъяснений по коронавирусу и антикризисным мерам - в системе КонсультантПлюс.

Зарегистрируйся и получи пробный доступ

Дата публикации на сайте: 06.08.2018

Поделиться ссылкой: