На осуществление деятельности по производству биомедицинских клеточных продуктов теперь требуется лицензия

Настоящим Федеральным законом в числе прочего:

введен государственный контроль за деятельностью в сфере обращения биомедицинских клеточных продуктов, при осуществлении которого федеральными законами могут устанавливаться особенности организации и проведения проверок;

отходы, образующиеся при производстве, хранении биомедицинских клеточных продуктов, отнесены к медицинским отходам;

понятие "биомедицинский клеточный продукт" дополнено фармацевтическими субстанциями, включенными в государственный реестр лекарственных средств;

уточнен перечень документов, из которых формируется регистрационное досье на биомедицинский клеточный продукт.

Дата публикации на сайте: 06.08.2018

Больше документов и разъяснений по антикризисным мерам — в системе КонсультантПлюс.

Зарегистрируйся и получи пробный доступ