Минобрнауки России предлагает дополнить ГК РФ положением о возможности выдачи принудительных лицензий на производство запатентованных лекарственных средств в целях их последующего экспорта

Проект разработан в целях реализации Федерального закона от 26.07.2017 N 184-ФЗ "О принятии Протокола об изменении Соглашения по торговым аспектам прав интеллектуальной собственности". Указанный протокол, вступивший в силу 23 января 2017 г., дополнил Соглашение по торговым аспектам прав интеллектуальной собственности положениями, определяющими порядок применения принудительного лицензирования в целях экспорта лекарственных средств (статья 31bis).

В соответствии с данными положениями при соблюдении установленных в соглашении условий допускается выдача принудительной лицензии на использование охраняемого патентом объекта для производства лекарственных средств в целях их последующего экспорта в управомоченную импортирующую страну - член ВТО.

Поскольку российское законодательство не содержит положений, устанавливающих возможность и условия выдачи принудительных лицензий на производство запатентованных лекарственных средств в целях их последующего экспорта, для обеспечения возможностей применения статьи 31bis необходимо внесение дополнения в статью 1362 Гражданского кодекса РФ.

Проектом устанавливается, что в случаях, когда Соглашением по торговым аспектам прав интеллектуальной собственности допускается использование без разрешения правообладателя изобретения, относящегося к лекарственному средству для медицинского применения, для производства соответствующего лекарственного средства в целях его последующего экспорта, лицо, желающее и готовое использовать такое изобретение при отказе патентообладателя от заключения с этим лицом лицензионного договора на условиях, соответствующих установившейся практике, вправе обратиться в суд с иском к патентообладателю о предоставлении принудительной простой (неисключительной) лицензии на использование изобретения, относящегося к лекарственному средству для медицинского применения, в целях производства соответствующего лекарственного средства для его последующего экспорта.

Если патентообладатель не докажет, что его отказ от заключения с этим лицом лицензионного договора на условиях, соответствующих установившейся практике, обусловлен уважительными причинами, суд принимает решение о предоставлении указанной лицензии и об условиях ее предоставления.

Суммарный размер платежей за такую лицензию должен быть установлен в решении суда с учетом экономической стоимости разрешенного использования такого лекарственного средства на территории государства, в которое осуществляется экспорт.