Установлены требования к надлежащей практике выращивания, сбора, обработки и хранения исходного сырья растительного происхождения, предназначенного для медицинского применения

Основной целью утвержденных Правил является создание системы обеспечения качества лекарственного растительного сырья для безопасности потребителей лекарственного растительного сырья, а также во избежание возможного перепутывания похожих растений и нанесения вреда окружающей среде из-за низкой квалификации персонала и отсутствия контроля путем установления соответствующих стандартов качества лекарственного растительного сырья.

Правила распространяются на всех участников процесса производства от индивидуальных предпринимателей и субъектов хозяйствования, занимающихся сбором (заготовкой) и выращиванием лекарственного растительного сырья, до производителей и дистрибьюторов лекарственного растительного сырья.

В частности, в целях обеспечения качества лекарственного растительного сырья между поставщиками лекарственного растительного сырья и его покупателями заключаются письменные соглашения (договоры), составленные с учетом требований законодательства государств-членов, в которых согласовываются характеристики качества лекарственного растительного сырья, в том числе содержание активных компонентов, макроскопические и ароматические свойства, предельные значения микробного загрязнения, остаточное содержание химических веществ, тяжелых металлов и т.д.

Решение вступает в силу по истечении 6 месяцев с даты его официального опубликования.