Главная

Росздравнадзором утверждены формы 7 проверочных листов, используемых при проведении проверок в рамках государственного контроля за обращением медицинских изделий

 

Приказ Росздравнадзора от 20.12.2017 N 10449 "Об утверждении форм проверочных листов (списков контрольных вопросов), используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами при проведении плановых проверок при осуществлении государственного контроля за обращением медицинских изделий"

Утверждаются формы проверочных листов (списки контрольных вопросов), применяемые при осуществлении контроля за соблюдением обязательных требований при:

проведении технических испытаний, токсикологических исследований медицинских изделий;

проведении клинических испытаний медицинских изделий;

применении медицинских изделий в медицинской организации;

обращении медицинского изделия производителями/ уполномоченными представителями производителя;

проведении технического обслуживания, наладки, монтажа, ремонта медицинских изделий;

транспортировке медицинских изделий;

хранении и/ или реализации медицинских изделий.

В каждом проверочном листе указывается вид осуществляемого государственного контроля, предмет плановой проверки, место ее проведения, реквизиты акта о проведении проверки, учетный номер проверки в Едином реестре проверок и дата его присвоения, должность, фамилия и инициалы должностного лица, проводящего проверку, непосредственно перечень вопросов.

Перечень вопросов представлен в виде таблицы, состоящей из 3 граф: в первой указывается вопрос, отражающий содержание обязательного требования; во второй - реквизиты нормативного акта, содержащего соответствующее требование и указание на структурную единицу акта, в котором содержится проверяемое требование; третья предназначена для указания ответа на вопрос.

Предмет плановой проверки ограничивается перечнем вопросов, включенных в соответствующий проверочный лист. При этом ответы на указанные вопросы однозначно свидетельствуют о соблюдении или несоблюдении лицом обязательных требований.

 

Перейти в текст документа »

Дата публикации на сайте: 29.01.2018

Поделиться ссылкой: