Разработаны требования к воде для фармацевтического применения, используемой для производства лекарственных средств

 

Рекомендация Коллегии Евразийской экономической комиссии от 13.12.2017 N 31 "О Требованиях к воде для фармацевтического применения, используемой для производства лекарственных средств"

Требования направлены на гармонизацию законодательства государств - членов ЕАЭС в сфере обращения лекарственных средств и учитывают требования ВОЗ.

Требования применяются предприятиями фармацевтической промышленности:

при использовании воды различных категорий при производстве фармацевтических субстанций, а также лекарственных препаратов для медицинского применения и ветеринарных лекарственных препаратов;

при проектировании и эксплуатации систем получения, хранения и распределения воды для фармацевтического применения в виде нерасфасованной продукции.

Государствам - членам ЕАЭС рекомендовано руководствоваться настоящими Требованиями при производстве лекарственных средств для медицинского применения.

 

Перейти в текст документа »

Больше документов и разъяснений по коронавирусу и антикризисным мерам - в системе КонсультантПлюс.

Зарегистрируйся и получи пробный доступ

Дата публикации на сайте: 20.12.2017

Поделиться ссылкой: