Минздравом России разработаны рекомендации по проведению с 1 февраля по 31 декабря 2017 года эксперимента по маркировке отдельных лекарственных препаратов контрольными (идентификационными) знаками и контролю за их оборотом

Постановлением Правительства РФ от 24.01.2017 N 62 "О проведении эксперимента по маркировке контрольными (идентификационными) знаками и мониторингу за оборотом отдельных видов лекарственных препаратов для медицинского применения" было принято решение о проведении в период с 1 февраля 2017 года до 31 декабря 2017 года эксперимента по маркировке ряда лекарственных препаратов (далее - ЛП) идентификационными (контрольными) знаками.

Настоящими Методическими рекомендациями, в частности, устанавливается порядок отбора субъектов рынка лекарственных препаратов, включаемых в проводимый эксперимент. Участники эксперимента со стороны субъектов обращения ЛП определяются на добровольной основе на основании их заявок. При этом приоритетными для участия в эксперименте являются субъекты, осуществляющие оборот ЛП, предназначенных для обеспечения лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, лиц после трансплантации органов и (или) тканей, а также лекарственные препараты широкого применения для достижения максимального социального эффекта. Допускается возможность присоединения новых субъектов обращения ЛП к эксперименту в ходе его реализации.

Рекомендациями также устанавливаются:

- состав информации, включаемой в контрольно-информационные знаки (КИЗ), наносимый на вторичную (потребительскую) упаковку ЛП и на третичную (заводскую, транспортную) упаковку ЛП;

- требования к оборудованию, используемому для нанесения и считывания кодов;

- требования к создаваемой ФНС России информационной системе маркировки товаров КИЗ (ИС "Маркировка");

- порядок передачи и обмена информацией, в том числе требования к обеспечению защиты передаваемой информации;

- порядок обеспечения взаимодействия ИС "Маркировка" с иными действующими информационными системами федеральных органов исполнительной власти посредством системы межведомственного электронного взаимодействия;

- порядок подачи заявок на участие в эксперименте и регистрации участников эксперимента в ИС "Маркировка";

- порядок взаимодействия участников эксперимента, включая перечень и порядок внесения сведений в ИС.