Генеральная прокуратура РФ изложила свою позицию по вопросу выдачи индивидуальному предпринимателю регистрационного удостоверения на медицинское изделие

 

<Письмо> Росздравнадзора от 26.10.2016 N 01И-2115/16 "Об индивидуальных предпринимателях"

Сообщается, в частности, что Правила регистрации и экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинских изделий, утвержденные Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 12.02.2016 N 46, допускают выдачу регистрационного удостоверения как юридическому лицу, так и индивидуальному предпринимателю. Однако в настоящее время данное Решение не вступило в законную силу.

В связи с этим по вопросам государственной регистрации медицинских изделий следует руководствоваться нормами Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" и Постановления Правительства РФ от 27.12.2012 N 1416 "Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий".

 

Перейти в текст документа »

Больше документов и разъяснений по коронавирусу и антикризисным мерам - в системе КонсультантПлюс.

Зарегистрируйся и получи пробный доступ

Дата публикации на сайте: 02.11.2016

Поделиться ссылкой: