Регламентирован порядок выдачи Росздравнадзором разрешений на ввоз на территорию РФ медицинских изделий для их государственной регистрации

Заявителями на получение госуслуги являются:

- производитель медицинского изделия;

- уполномоченный представитель производителя - юридическое лицо либо индивидуальный предприниматель, зарегистрированный на территории РФ.

Максимальный срок предоставления государственной услуги не должен превышать пять рабочих дней со дня принятия заявления с приложением копий договоров на проведение необходимых испытаний (исследований) с указанием необходимого количества медицинских изделий и копии документа, подтверждающего полномочия уполномоченного представителя производителя.

В приложении к Регламенту приведены формы документов, используемых при предоставлении госуслуги.