Росздравнадзор разъяснил, какая продукция не подлежит государственной регистрации в качестве медицинского изделия

<Письмо> Росздравнадзора от 22.12.2015 N 01-42284/15 "О предоставлении информации"

Сообщается, что продукция, которая согласно технической и эксплуатационной документации производителя, включая маркировку изделия, не предназначена для использования в указанных в Федеральном законом "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" целях, в том числе в медицинской и in vitro диагностике, для диагностических процедур, для профилактики и лечения заболеваний, не подлежит государственной регистрации в Росздравнадзоре в качестве медицинского изделия.

Также сообщается, что организации и индивидуальные предприниматели, осуществляющие поставку импортных непродовольственных товаров в РФ, должны обеспечить наличие информации о товаре на русском языке.

Информация о товаре, его изготовителе и продавце должна доводиться до сведения покупателя способами, установленными федеральными законами, иными нормативными правовыми актами РФ, а если указанными актами они не определены, то способами, принятыми для отдельных видов товаров.

 

Перейти в текст документа»»»

Дата публикации на сайте: 14.01.2016

 

Поделиться ссылкой: