Разъяснены отдельные вопросы регистрации (перерегистрации) предельных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП

В частности, сообщается следующее:

для подготовки документов в целях регистрации (перерегистрации) предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП), необходимо руководствоваться Правилами государственной регистрации и перерегистрации устанавливаемых производителями лекарственных препаратов предельных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (Постановление Правительства РФ от 29.10.2010 N 865), а также Методикой расчета устанавливаемых производителями лекарственных препаратов предельных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, при их государственной регистрации и перерегистрации (Постановление Правительства РФ от 15.09.2015 N 979);

сведения о курсе валют с момента последней регистрации/перерегистрации цен на иностранные лекарственные препараты предоставляются на основании данных официального сайта Банка России (www.cbr.ru);

при регистрации предельных отпускных цен на лекарственные препараты производства Белоруссии и Казахстана необходимо предоставлять сведения в соответствии с положениями указанных Правил и Методики, касающимися производителей государств - членов ЕАЭС;

определение принадлежности выпускаемой продукции осуществляется в соответствии с международными соглашениями и договорами (Соглашение между Правительством РФ, Правительством Республики Казахстан и Правительством Республики Беларусь от 25.01.2008 "О единых правилах определения страны происхождения товаров", Соглашение "О Правилах определения страны происхождения товаров в Содружестве Независимых Государств" от 20.11.2009);

проведение процедуры регистрации и перерегистрации предельной отпускной цены на один и тот же лекарственный препарат в одном календарном году невозможно.