Для участия в оказании медицинской помощи в рамках клинической апробации медицинская организация должна отвечать установленным критериям

Клиническая апробация представляет собой практическое применение разработанных и ранее не применявшихся методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации при оказании медицинской помощи для подтверждения доказательств их эффективности. Медицинская помощь в рамках клинической апробации оказывается при наличии заключений этического комитета и экспертного совета уполномоченного федерального органа исполнительной власти.

Установлено 10 критериев, в том числе:

осуществление медицинской организацией в соответствии с учредительными документами медицинской деятельности, научной (научно-исследовательской) деятельности, а также проведение клинических исследований лекарственных препаратов и клинических испытаний медицинских изделий;

наличие у медицинской организации структурных подразделений, коечного фонда, включая отделения реанимации и интенсивной терапии, обеспечивающих оказание медицинской помощи по соответствующим профилям с учетом видов, условий и форм оказания медицинской помощи;

укомплектованность структурных подразделений медицинской организации медицинскими работниками, обеспечивающими оказание медицинской помощи, составляющая не менее 70 процентов рекомендуемых штатных нормативов медицинской организации;

доля врачей-специалистов, имеющих квалификационные категории, в общей численности врачей медицинской организации не менее 30 процентов;

доля медицинских работников с высшим медицинским образованием, имеющих ученую степень кандидатов или докторов наук, в общей численности медицинских работников с высшим медицинским образованием не менее 5 процентов;

наличие опыта в реализации дополнительных профессиональных программ (повышения квалификации, профессиональной переподготовки) в том числе в рамках сетевой формы реализации образовательных программ;

наличие опыта взаимодействия с иностранными научными и медицинскими организациями в рамках международного сотрудничества или участие в международных клинических исследованиях (испытаниях) или научных программах.