Росздравнадзор напоминает заявителям государственной регистрации медицинских изделий о необходимости указывать в заявлениях код медицинского изделия

Сообщается, что 6 января 2015 года вступил в силу Приказ Минздрава России от 25.09.2014 N 557н "О внесении изменения в приложение N 1 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 6 июня 2012 г. N 4н "Об утверждении номенклатурной классификации медицинских изделий".

В связи с этим, в заявлениях о регистрации медицинского изделия, о внесении изменений в регистрационное удостоверение на медицинское изделие, о выдаче дубликата регистрационного удостоверения на медицинское изделие, о замене регистрационного удостоверения на медицинское изделие, поданных в Росздравнадзор после вступления в силу указанных изменений, в реквизите "Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий" необходимо указывать шестизначный код медицинского изделия (в случае наличия производители медицинских изделий вправе указывать в заявлениях код в соответствии с Global Medical Device Nomenclature(GMDN)) в соответствии с Приказом Минздрава России от 6 июня 2012 г. N 4н "Об утверждении номенклатурной классификации медицинских изделий" в редакции Приказа Минздрава России от 25.09.2014 N 557н "О внесении изменения в приложение N 1 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 6 июня 2012 г. N 4н "Об утверждении номенклатурной классификации медицинских изделий".

Росздравнадзор информирует, что для удобства заявителей на его официальном сайте реализована возможность поиска необходимого вида медицинского изделия (кода) в разделе "Электронные сервисы" > "Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам".

Дата публикации на сайте: 26.01.2015

Больше документов и разъяснений по антикризисным мерам — в системе КонсультантПлюс.

Зарегистрируйся и получи пробный доступ