Главная

Внесены изменения в федеральный закон, регулирующий порядок обращения лекарственных средств

 

Федеральный закон от 22.12.2014 N 429-ФЗ "О внесении изменений в Федеральный закон "Об обращении лекарственных средств"

В частности:

- в понятийном аппарате закреплены многие широко распространенные, но прежде не имевшие легального определения термины (например: биологический лекарственный препарат; взаимозаменяемые лекарственные препараты; фармакопейные стандартные образцы и др.);

- добавлены понятия редких (орфанных) заболеваний, в частности введена двухступенчатая ускоренная процедура регистрации препаратов для борьбы с ними;

- расширена и уточнена компетенция ряда федеральных органов исполнительной власти в сфере обращения лекарственных препаратов, контроля за их производством и обращением.

 

Перейти в текст документа »

Дата публикации на сайте: 23.12.2014

Поделиться ссылкой: