В сфере обращения медицинских изделий предлагается усилить механизмы государственного регулирования

Проектом закона устанавливаются, в частности:

полномочия федеральных органов исполнительной власти при обращении медицинских изделий;

порядок государственной регистрации медицинских изделий и проведения оценки соответствия, экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинских изделий;

порядок ведения государственного реестра медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий;

требования к разработке, производству (изготовлению) медицинских изделий;

порядок ввоза медицинских изделий на территорию России и их вывоза с территории России;

ограничения, налагаемые на субъектов обращения медицинских изделий;

порядок технического обслуживания, ремонта, утилизации и уничтожения медицинских изделий;

порядок приостановления применения, изъятия из обращения, возобновления применения медицинских изделий.

Кроме того, в пояснительный аппарат включены, в частности, такие термины, как "контрафактное медицинское изделие",  "недоброкачественное медицинское изделие", "фальсифицированное медицинское изделие", "валидация процесса производства медицинского изделия" и другие.